Utvecklingsresultat av extrem prematuritet, 5-15 år efter förlossningen
28 juni 2018 uppdaterad av: Sheba Medical Center
De långsiktiga utvecklingsresultaten av extrem prematuritet: Korrelationer med moderns posttraumatiska symtom, föräldrars stress och posttraumatisk tillväxt, 5-15 år efter förlossningen
Syftet med denna studie är att bedöma det känslomässiga välbefinnandet hos mödrar till för tidigt födda barn med ELBW 5-15 år efter förlossningen.
Posttraumatiska symtom och föräldrarnas stressnivåer kommer att beaktas.
Dessutom kommer sambandet mellan spädbarnets utveckling och moderns känslomässiga tillstånd att analyseras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Medicinska register över barnen kommer att användas för information i fyra kategorier: prenatal, födelse, utveckling och demografisk information.
Föräldrar kommer att kontaktas och intervjuas angående barnets utveckling.
Dessutom kommer de att fylla i följande frågeformulär: PPQ-II Perinatal PTSD Questionnaire-modifierad, PTGI -The Posttraumatic Growth Inventory, Parental Stress Index- Short Form- PSI-SF, och Life Events frågeformulär.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
95
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba medical center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare är barn födda på Sheba Medical Center mellan åren 1995-2006.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För tidigt födda barn
- Mycket låg födelsevikt eller extremt låg födelsevikt
Exklusions kriterier:
- Saknar uppgifter om födelsevecka och vikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Normal utveckling
Spädbarnets utvecklingsnivå kommer att bedömas med hjälp av en telefonintervju med föräldrar
|
|
Onormal utveckling
Spädbarnets utvecklingsnivå kommer att bedömas med hjälp av en telefonintervju med föräldrar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Inte relevant
Tidsram: Inte relevant
|
Inte relevant
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gabi Zerach, Ph.D, Ariel University
- Studierektor: Shefer Shahar, Ph.D, Sheba medical center
- Studierektor: Adi Elsing, BA, Sheba medical center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2011
Första postat (Uppskatta)
8 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-10-8121-LG-CTIL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .