Resultados del desarrollo de la prematuridad extrema, 5 a 15 años después del parto
28 de junio de 2018 actualizado por: Sheba Medical Center
Los resultados del desarrollo a largo plazo de la prematuridad extrema: correlaciones con los síntomas postraumáticos maternos, el estrés de los padres y el crecimiento postraumático, 5 a 15 años después del parto
El propósito de este estudio es evaluar el bienestar emocional de las madres de bebés prematuros con ELBW 5-15 años después del nacimiento.
Se tendrán en cuenta los síntomas postraumáticos y los niveles de estrés de los padres.
Además, se analizará la correlación entre el desarrollo del infante y el estado emocional de la madre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los registros médicos de los niños se utilizarán para obtener información en cuatro categorías: información prenatal, de nacimiento, de desarrollo y demográfica.
Los padres serán contactados y entrevistados con respecto al desarrollo del niño.
Además, completarán los siguientes cuestionarios: PPQ-II Perinatal PTSD Questionnaire-modified, PTGI -The Posttraction Growth Inventory, Parental Stress Index- Short Form- PSI-SF y Life Events question.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
95
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ramat Gan, Israel
- Sheba Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes son niños nacidos en el centro médico Sheba entre los años 1995-2006.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebé prematuro
- Muy bajo peso al nacer o extremadamente bajo peso al nacer
Criterio de exclusión:
- Falta información sobre la semana de nacimiento y el peso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Desarrollo Normal
El nivel de desarrollo del bebé se evaluará mediante una entrevista telefónica con los padres.
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Desarrollo anormal
El nivel de desarrollo del bebé se evaluará mediante una entrevista telefónica con los padres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Irrelevante
Periodo de tiempo: Irrelevante
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Irrelevante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabi Zerach, Ph.D, Ariel University
- Director de estudio: Shefer Shahar, Ph.D, Sheba Medical Center
- Director de estudio: Adi Elsing, BA, Sheba Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-10-8121-LG-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .