Résultats développementaux de l'extrême prématurité, 5 à 15 ans après l'accouchement
28 juin 2018 mis à jour par: Sheba Medical Center
Les résultats développementaux à long terme de l'extrême prématurité : corrélations avec les symptômes maternels post-traumatiques, le stress parental et la croissance post-traumatique, 5 à 15 ans après l'accouchement
Le but de cette étude est d'évaluer le bien-être émotionnel des mères de nourrissons prématurés avec ELBW 5-15 ans après la naissance.
Les symptômes post-traumatiques et le niveau de stress parental seront pris en considération.
De plus, la corrélation entre le développement du nourrisson et l'état émotionnel de la mère sera analysée.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Description détaillée
Les dossiers médicaux des enfants seront utilisés pour obtenir des informations dans quatre catégories : informations prénatales, de naissance, de développement et démographiques.
Les parents seront contactés et interviewés concernant le développement de l'enfant.
De plus, ils rempliront les questionnaires suivants : PPQ-II Perinatal PTSD Questionnaire - modified, PTGI - The Posttraumatic Growth Inventory, Parental Stress Index - Short Form - PSI-SF, et Life Events questionnaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
95
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ramat Gan, Israël
- Sheba Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants sont des enfants nés au centre médical Sheba entre les années 1995-2006.
La description
Critère d'intégration:
- Nourrisson prématuré
- Poids de naissance très faible ou poids de naissance extrêmement faible
Critère d'exclusion:
- Informations manquantes concernant la semaine de naissance et le poids
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Développement normal
Le niveau de développement du nourrisson sera évalué à l'aide d'un entretien téléphonique avec les parents
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Développement anormal
Le niveau de développement du nourrisson sera évalué à l'aide d'un entretien téléphonique avec les parents
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Non pertinent
Délai: Non pertinent
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Non pertinent
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabi Zerach, Ph.D, Ariel University
- Directeur d'études: Shefer Shahar, Ph.D, Sheba Medical Center
- Directeur d'études: Adi Elsing, BA, Sheba Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2011
Première publication (Estimation)
8 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-10-8121-LG-CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .