- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01430832
Äärimmäisen ennenaikaisuuden kehitystulokset, 5-15 vuotta synnytyksen jälkeen
torstai 28. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Sheba Medical Center
Äärimmäisen ennenaikaisuuden pitkän aikavälin kehitystulokset: korrelaatiot äidin trauman jälkeisiin oireisiin, vanhempien stressiin ja trauman jälkeiseen kasvuun, 5-15 vuotta synnytyksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida äitien ja keskosten emotionaalista hyvinvointia 5-15 vuotta synnytyksen jälkeen.
Traumaattiset oireet ja vanhempien stressitasot otetaan huomioon.
Lisäksi analysoidaan vauvan kehityksen ja äidin tunnetilan välistä korrelaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten potilastietoja käytetään neljään kategoriaan: prenataali-, syntymä-, kehitys- ja demografiset tiedot.
Vanhempiin ollaan yhteydessä ja haastatellaan lapsen kehityksestä.
Lisäksi he täyttävät seuraavat kyselyt: PPQ-II Perinatal PTSD Questionnaire - modifioitu, PTGI - Posttraumatic Growth Inventory, Parental Stress Index - Short Form - PSI-SF ja Life Events -kyselylomake.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat ovat Sheba Medical Centerissä syntyneitä lapsia vuosina 1995-2006.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskosinen
- Erittäin alhainen syntymäpaino tai erittäin alhainen syntymäpaino
Poissulkemiskriteerit:
- Puuttuvat tiedot syntymäviikosta ja painosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normaali kehitys
Vauvan kehitystasoa arvioidaan puhelinhaastattelulla vanhempien kanssa
|
|
Epänormaali kehitys
Vauvan kehitystasoa arvioidaan puhelinhaastattelulla vanhempien kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ei oleellista
Aikaikkuna: Ei oleellista
|
Ei oleellista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gabi Zerach, Ph.D, Ariel University
- Opintojohtaja: Shefer Shahar, Ph.D, Sheba Medical Center
- Opintojohtaja: Adi Elsing, BA, Sheba Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-10-8121-LG-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keskoset
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAktiivinen, ei rekrytointiVastasyntynyt | Äärimmäinen ennenaikaisuus | Pretrm InfantsRanska