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Risultati sullo sviluppo della prematurità estrema, 5-15 anni dopo il parto

28 giugno 2018 aggiornato da: Sheba Medical Center

Gli esiti dello sviluppo a lungo termine della prematurità estrema: correlazioni con i sintomi post-traumatici materni, lo stress dei genitori e la crescita post-traumatica, 5-15 anni dopo il parto

Lo scopo di questo studio è valutare il benessere emotivo delle madri di neonati pretermine con ELBW 5-15 anni dopo la nascita. Verranno presi in considerazione i sintomi post-traumatici ei livelli di stress dei genitori. Inoltre, verrà analizzata la correlazione tra lo sviluppo del bambino e lo stato emotivo della madre.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le cartelle cliniche dei bambini saranno utilizzate per informazioni in quattro categorie: prenatale, nascita, sviluppo e informazioni demografiche. I genitori saranno contattati e intervistati in merito allo sviluppo del bambino. Inoltre, completeranno i seguenti questionari: PPQ-II Perinatal PTSD Questionnaire- modificato, PTGI -The Posttraumatic Growth Inventory, Parental Stress Index- Short Form- PSI-SF e Life Events questionario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

95

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Ramat Gan, Israele
        • Sheba Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti sono bambini nati al centro medico Sheba tra gli anni 1995-2006.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonato pretermine
  • Peso alla nascita molto basso o peso alla nascita estremamente basso

Criteri di esclusione:

  • Informazioni mancanti relative alla settimana di nascita e al peso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sviluppo normale
Il livello di sviluppo del bambino sarà valutato attraverso un colloquio telefonico con i genitori
Sviluppo anormale
Il livello di sviluppo del bambino sarà valutato attraverso un colloquio telefonico con i genitori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Non rilevante
Lasso di tempo: Non rilevante
Non rilevante

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheba Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Gabi Zerach, Ph.D, Ariel University
  • Direttore dello studio: Shefer Shahar, Ph.D, Sheba Medical Center
  • Direttore dello studio: Adi Elsing, BA, Sheba Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

8 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA-10-8121-LG-CTIL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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