Vývojové výsledky extrémní předčasnosti, 5-15 let po porodu
28. června 2018 aktualizováno: Sheba Medical Center
Dlouhodobé vývojové výsledky extrémních předčasně narozených dětí: korelace s mateřskými posttraumatickými příznaky, rodičovským stresem a posttraumatickým růstem, 5-15 let po porodu
Účelem této studie je posoudit emoční pohodu matek předčasně narozených dětí s ELBW 5-15 let po porodu.
Budou zohledněny posttraumatické symptomy a úroveň stresu rodičů.
Kromě toho bude analyzována korelace mezi vývojem kojence a emočním stavem matky.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Detailní popis
Lékařské záznamy o dětech budou použity pro informace ve čtyřech kategoriích: prenatální, porodní, vývojové a demografické informace.
Rodiče budou kontaktováni a dotazováni ohledně vývoje dítěte.
Kromě toho vyplní následující dotazníky: PPQ-II Perinatal PTSD Questionnaire – modifikovaný, PTGI – The Posttraumatic Growth Inventory, Parental Stress Index – Short Form – PSI-SF a Life Events dotazník.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
95
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Sheba Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníky jsou děti narozené v Sheba Medical Center v letech 1995-2006.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předčasně narozené dítě
- Velmi nízká porodní hmotnost nebo extrémně nízká porodní hmotnost
Kritéria vyloučení:
- Chybějící informace o týdnu narození a hmotnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Normální vývoj
Úroveň vývoje dítěte bude posouzena pomocí telefonického rozhovoru s rodiči
|
|
Abnormální vývoj
Úroveň vývoje dítěte bude posouzena pomocí telefonického rozhovoru s rodiči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Irelevantní
Časové okno: Irelevantní
|
Irelevantní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gabi Zerach, Ph.D, Ariel University
- Ředitel studie: Shefer Shahar, Ph.D, Sheba Medical Center
- Ředitel studie: Adi Elsing, BA, Sheba Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2011
První zveřejněno (Odhad)
8. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-10-8121-LG-CTIL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předčasně narozené děti
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAktivní, ne náborNovorozený | Extrémní předčasnost | Pretrm InfantsFrancie