Ontwikkelingsresultaten van extreme vroeggeboorte, 5-15 jaar postpartum
28 juni 2018 bijgewerkt door: Sheba Medical Center
De ontwikkelingsresultaten op lange termijn van extreme vroeggeboorte: correlaties met maternale posttraumatische symptomen, ouderlijke stress en posttraumatische groei, 5-15 jaar postpartum
Het doel van deze studie is om het emotionele welzijn van moeders van te vroeg geboren baby's met ELBW 5-15 jaar na de geboorte te beoordelen.
Er wordt rekening gehouden met posttraumatische symptomen en ouderlijke stressniveaus.
Daarnaast zal de correlatie tussen de ontwikkeling van het kind en de emotionele toestand van de moeder worden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Gedetailleerde beschrijving
Medische dossiers van de kinderen zullen worden gebruikt voor informatie in vier categorieën: prenatale, geboorte-, ontwikkelings- en demografische informatie.
Ouders worden gecontacteerd en geïnterviewd over de ontwikkeling van het kind.
Daarnaast zullen ze de volgende vragenlijsten invullen: PPQ-II Perinatale PTSD-vragenlijst - aangepast, PTGI - The Posttraumatic Growth Inventory, Parental Stress Index - Short Form - PSI-SF en vragenlijst over levensgebeurtenissen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
95
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ramat Gan, Israël
- Sheba Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers zijn kinderen die tussen 1995 en 2006 in het Sheba Medical Center zijn geboren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Te vroeg geboren baby
- Zeer laag geboortegewicht of extreem laag geboortegewicht
Uitsluitingscriteria:
- Ontbrekende informatie over geboorteweek en gewicht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Normale ontwikkeling
Het ontwikkelingsniveau van het kind wordt beoordeeld aan de hand van een telefonisch interview met de ouders
|
|
Abnormale ontwikkeling
Het ontwikkelingsniveau van het kind wordt beoordeeld aan de hand van een telefonisch interview met de ouders
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Niet relevant
Tijdsspanne: Niet relevant
|
Niet relevant
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gabi Zerach, Ph.D, Ariel University
- Studie directeur: Shefer Shahar, Ph.D, Sheba Medical Center
- Studie directeur: Adi Elsing, BA, Sheba Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
8 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-10-8121-LG-CTIL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .