Skutki rozwojowe skrajnego wcześniactwa, 5-15 lat po porodzie
28 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center
Długoterminowe skutki rozwojowe skrajnego wcześniactwa: korelacje z objawami pourazowymi u matki, stresem rodzicielskim i rozwojem pourazowym, 5-15 lat po porodzie
Celem tego badania jest ocena samopoczucia emocjonalnego matek wcześniaków z ELBW 5-15 lat po urodzeniu.
Uwzględnione zostaną objawy pourazowe i poziom stresu rodziców.
Ponadto przeanalizowana zostanie korelacja między rozwojem niemowlęcia a stanem emocjonalnym matki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Dokumentacja medyczna dzieci zostanie wykorzystana do uzyskania informacji w czterech kategoriach: prenatalnej, urodzenia, rozwoju i danych demograficznych.
Rodzice będą kontaktować się i przeprowadzać wywiady dotyczące rozwoju dziecka.
Ponadto wypełnią następujące kwestionariusze: PPQ-II Perinatal PTSD Questionnaire – zmodyfikowany, PTGI – The Posttraumatic Growth Inventory, Parental Stress Index – Short Form – PSI-SF oraz kwestionariusz Life Events.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
95
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Sheba Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnikami są dzieci urodzone w Centrum Sheba Medical w latach 1995-2006.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniak
- Bardzo niska masa urodzeniowa lub bardzo niska masa urodzeniowa
Kryteria wyłączenia:
- Brakujące informacje dotyczące tygodnia urodzenia i wagi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Normalny rozwój
Poziom rozwoju niemowlęcia zostanie oceniony na podstawie wywiadu telefonicznego z rodzicami
|
|
Nieprawidłowy rozwój
Poziom rozwoju niemowlęcia zostanie oceniony na podstawie wywiadu telefonicznego z rodzicami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nieistotne
Ramy czasowe: Nieistotne
|
Nieistotne
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gabi Zerach, Ph.D, Ariel University
- Dyrektor Studium: Shefer Shahar, Ph.D, Sheba Medical Center
- Dyrektor Studium: Adi Elsing, BA, Sheba Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-10-8121-LG-CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .