プロバイオティクスは Roux-en-Y 胃バイパス術後の胃腸症状を改善する:前向き無作為化試験
アジア太平洋減量および代謝外科センター
肥満は世界的な流行となっています。 現在、肥満手術は、病的肥満の唯一の成功した治療法として認識されています。 腹腔鏡下胃バイパス術 (LGB) は、台湾を含む世界中の主要な肥満手術であり、病的肥満患者の大幅な体重減少と代謝併存疾患の解消をもたらしました。
しかし、不快な胃腸 (GI) の症状は、悪臭放屁、オイル放屁、過剰放屁などの胃バイパス後によく見られる症状です。 この研究の目的は、プロバイオティクスが胃バイパス後の胃腸症状を改善するかどうかを判断することでした.
プロバイオティクスは、人間の腸に見られる有益な微生物に似た生きた微生物 (ほとんどの場合、バクテリア) です。 「善玉菌」「善玉菌」とも呼ばれます。 プロバイオティクスは、主に栄養補助食品や食品の形で消費者に提供されます。
調査の概要
詳細な説明
プロバイオティクスは、食品や栄養補助食品 (カプセル、錠剤、粉末など) やその他の形態で入手できます。 プロバイオティクスを含む食品の例としては、ヨーグルト、発酵乳、未発酵乳、味噌、ジュース、大豆飲料などがあります。 プロバイオティック食品やサプリメントでは、バクテリアはもともと存在していた、または準備中に追加された可能性があります. この研究では、LGB 後の不快な消化管症状を緩和するためのプロバイオティクスの有効性を調査します。
Clostridium butyricum Probiotics は新規の微生物生態学的飼料添加物であり、耐熱性、耐酸性、および抗生物質耐性の特性を備えており、臨床治療において腸管疾患の治療に一般的に使用されています。 飼料に抗生物質が普遍的に添加された状況でのその潜在的な機能は、それを良好に発達させるでしょう.
この無作為化、プラセボ対照、二重盲検、前向き臨床試験は、胃腸症状を悩ませていた病的肥満のために胃バイパス術を受けている 60 人の患者を対象に実施されました。 患者は、Clostridium butyricum MIYAIRI群(1日80mg、n=20)、bifidobacterium Longum BB536群(1日2パック、n=20)、ビオターゼ群(1日4錠、n=20)に無作為に割り付けられました。 対照群 (1 日あたりのビオターゼ)。 生活の質を測定し、両方のグループで前と 2 週間後に胃腸の生活の質指数 (GIQLI) によって比較しました。 スコアが高いほど、生活の質が高いことを意味します。 この研究を通じて、効果的なプロバイオティクスが、胃バイパス術を受け、胃腸の問題に悩まされているすべての患者がこの手術の満足度を向上させるのに役立つことを発見できることを願っています.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taoyuan county
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Taoyuan city、Taoyuan county、台湾、330
- 募集
- WJ Lee
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コンタクト:
- Lee W J, Doctor
- 電話番号:1599 +8863179599
- メール:M001529@e-ms.com.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 不快な腸の症状を伴う胃バイパス後の病的肥満患者
除外基準:
- 薬を飲むようにとの命令に従えない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:プロバイオティクス、ライフスタイルカウンセリング
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患者は無作為に 3 つのグループに分けられました: クロストリジウム ブチリカム MIYAIRI グループ (1 日 80 mg) ビフィドバクテリウム ロンガム BB536 グループ (1 日 2 パック) ビオターゼ: 1 日あたり 4 テーブル
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胃腸の生活の質に関するアンケート
時間枠:薬を飲んでから2週間
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薬を飲んでから2週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:YAO W C, Phd、MSIRB
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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