- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01431651
Probiootit parantavat maha-suolikanavan oireita Roux-en-Y mahalaukun ohituksen jälkeen: tuleva satunnaistettu koe
Aasian ja Tyynenmeren painonpudotus- ja aineenvaihduntakirurgiakeskus
Liikalihavuus on ollut maailmanlaajuinen epidemia. Tällä hetkellä bariatrinen kirurgia on tunnustettu ainoaksi menestyksekkääksi hoidoksi sairaalliseen liikalihavuuteen. Laparoskopinen mahalaukun ohitusleikkaus (LGB) on johtava bariatrinen leikkaus maailmanlaajuisesti, Taiwan mukaan lukien, ja se on johtanut merkittävään painonpudotukseen ja metabolisten liitännäissairauksien paranemiseen sairaalloisesti lihavilla potilailla.
Kuitenkin ärsyyntyneet maha-suolikanavan (GI) oireet ovat yleinen vaiva mahalaukun ohituksen jälkeen, kuten paha haju flatus, öljy flatus ja yli flatus. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, parantavatko probiootit ärsyttäviä GI-oireita mahalaukun ohituksen jälkeen.
Probiootit ovat eläviä mikro-organismeja (useimmissa tapauksissa bakteereja), jotka ovat samanlaisia kuin ihmisen suolistossa olevat hyödylliset mikro-organismit. Niitä kutsutaan myös "ystävällisiksi bakteereiksi" tai "hyviksi bakteereiksi". Probiootteja on kuluttajien saatavilla pääasiassa ravintolisien ja elintarvikkeiden muodossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Probiootteja on saatavilla elintarvikkeissa ja ravintolisissä (esimerkiksi kapseleina, tabletteina ja jauheina) sekä joissakin muissa muodoissa. Esimerkkejä probiootteja sisältävistä elintarvikkeista ovat jogurtti, fermentoitu ja käymätön maito, miso sekä jotkut mehut ja soijajuomat. Probioottisissa elintarvikkeissa ja lisäravinteissa bakteerit ovat saattaneet olla alunperin tai lisätty valmistuksen aikana. Tässä tutkimuksessa tutkimme probioottien tehokkuutta LGB:n jälkeisten ärsyyntyneiden GI-oireiden lievittämisessä.
Clostridium butyricum Probiotics on uusi mikroekologinen rehun lisäaine, jolla on lämmönsietokyky, happotoleranssi ja antibioottiresistenssi, ja sitä käytetään yleisesti suolistosairauden hoitoon kliinisissä hoidoissa. Sen mahdollinen toiminta tilanteessa, jossa rehua on lisätty yleisesti antibioottien kanssa, tekee siitä hyvän kehityksen.
Tämä satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, prospektiivinen kliininen tutkimus suoritettiin 60 potilaalle, joille tehtiin mahalaukun ohitusleikkaus sairaalloisen liikalihavuuden vuoksi ja joilla oli ärsyttäviä maha-suolikanavan oireita. Potilaat satunnaistettiin Clostridium butyricum MIYAIRI -ryhmään (80 mg päivässä, n = 20), bifidobacterium Longum BB536 -ryhmään (2 pakkausta päivässä, n = 20) ja biotaasiryhmään (4 tablettia päivässä, n = 20). Kontrolliryhmä (Biotaasi per päivä). Elämänlaatua mitattiin ja verrattiin ruoansulatuskanavan elämänlaatuindeksillä (GIQLI) ennen ja kaksi viikkoa sen jälkeen molemmissa ryhmissä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että heillä on parempi elämänlaatu. Tämän tutkimuksen avulla toivomme, että voimme löytää tehokkaat probiootit, jotka voivat auttaa kaikkia mahalaukun ohitusleikkauksen saaneita ja maha-suolikanavan ongelmista vaivautuneita potilaita voivat myös parantaa heidän tyytyväisyyttään tähän leikkaukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lee W J, Doctor
- Puhelinnumero: 1599 +8863179599
- Sähköposti: wjlee_obessurg_tw@yahoo.com.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chen J C, Phd
- Puhelinnumero: 8320 +88693179599
- Sähköposti: M001540@e-ms.com.tw
Opiskelupaikat
-
-
Taoyuan county
-
Taoyuan city, Taoyuan county, Taiwan, 330
- Rekrytointi
- WJ Lee
-
Ottaa yhteyttä:
- Lee W J, Doctor
- Puhelinnumero: 1599 +8863179599
- Sähköposti: M001529@e-ms.com.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalloiset lihavuuspotilaat mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen, joilla on ärsyttäviä suolisto-oireita
Poissulkemiskriteerit:
- ei voi totella käskyjä ottaa lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: probiootti, elämäntapaneuvonta
|
potilaat satunnaistettiin kolmeen ryhmään: clostridium butyricum MIYAIRI -ryhmä (80 mg päivässä) bifidobakteeri Longum BB536 -ryhmä (2 pakkausta päivässä) biotaasi: 4 pöytää päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ruoansulatuskanavan elämänlaadun kyselylomake
Aikaikkuna: kaksi viikkoa lääkkeiden ottamisen jälkeen
|
kaksi viikkoa lääkkeiden ottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: YAO W C, Phd, MSIRB
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSIRB2011010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset probiootit, ruoansulatusentsyymi
-
Liverpool John Moores UniversityUniversity of Illinois at Chicago; Georgia Southern UniversityValmisProbiootit | Urheilijat | Suolen mikrobiota | Aerobinen harjoitus | Suoliston mikrobiomi | Ruoansulatuskanavan ärsytysYhdistynyt kuningaskunta
-
Children's HealthValmisUmpilisäkkeen tulehdus | Umpilisäkkeen tulehdus; Rei'itysYhdysvallat
-
Columbia UniversityPeruutettu