Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probiootit parantavat maha-suolikanavan oireita Roux-en-Y mahalaukun ohituksen jälkeen: tuleva satunnaistettu koe

lauantai 5. toukokuuta 2012 päivittänyt: WEI-CHENG YAO, Min-Sheng General Hospital

Aasian ja Tyynenmeren painonpudotus- ja aineenvaihduntakirurgiakeskus

Liikalihavuus on ollut maailmanlaajuinen epidemia. Tällä hetkellä bariatrinen kirurgia on tunnustettu ainoaksi menestyksekkääksi hoidoksi sairaalliseen liikalihavuuteen. Laparoskopinen mahalaukun ohitusleikkaus (LGB) on johtava bariatrinen leikkaus maailmanlaajuisesti, Taiwan mukaan lukien, ja se on johtanut merkittävään painonpudotukseen ja metabolisten liitännäissairauksien paranemiseen sairaalloisesti lihavilla potilailla.

Kuitenkin ärsyyntyneet maha-suolikanavan (GI) oireet ovat yleinen vaiva mahalaukun ohituksen jälkeen, kuten paha haju flatus, öljy flatus ja yli flatus. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, parantavatko probiootit ärsyttäviä GI-oireita mahalaukun ohituksen jälkeen.

Probiootit ovat eläviä mikro-organismeja (useimmissa tapauksissa bakteereja), jotka ovat samanlaisia ​​kuin ihmisen suolistossa olevat hyödylliset mikro-organismit. Niitä kutsutaan myös "ystävällisiksi bakteereiksi" tai "hyviksi bakteereiksi". Probiootteja on kuluttajien saatavilla pääasiassa ravintolisien ja elintarvikkeiden muodossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Probiootteja on saatavilla elintarvikkeissa ja ravintolisissä (esimerkiksi kapseleina, tabletteina ja jauheina) sekä joissakin muissa muodoissa. Esimerkkejä probiootteja sisältävistä elintarvikkeista ovat jogurtti, fermentoitu ja käymätön maito, miso sekä jotkut mehut ja soijajuomat. Probioottisissa elintarvikkeissa ja lisäravinteissa bakteerit ovat saattaneet olla alunperin tai lisätty valmistuksen aikana. Tässä tutkimuksessa tutkimme probioottien tehokkuutta LGB:n jälkeisten ärsyyntyneiden GI-oireiden lievittämisessä.

Clostridium butyricum Probiotics on uusi mikroekologinen rehun lisäaine, jolla on lämmönsietokyky, happotoleranssi ja antibioottiresistenssi, ja sitä käytetään yleisesti suolistosairauden hoitoon kliinisissä hoidoissa. Sen mahdollinen toiminta tilanteessa, jossa rehua on lisätty yleisesti antibioottien kanssa, tekee siitä hyvän kehityksen.

Tämä satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, prospektiivinen kliininen tutkimus suoritettiin 60 potilaalle, joille tehtiin mahalaukun ohitusleikkaus sairaalloisen liikalihavuuden vuoksi ja joilla oli ärsyttäviä maha-suolikanavan oireita. Potilaat satunnaistettiin Clostridium butyricum MIYAIRI -ryhmään (80 mg päivässä, n = 20), bifidobacterium Longum BB536 -ryhmään (2 pakkausta päivässä, n = 20) ja biotaasiryhmään (4 tablettia päivässä, n = 20). Kontrolliryhmä (Biotaasi per päivä). Elämänlaatua mitattiin ja verrattiin ruoansulatuskanavan elämänlaatuindeksillä (GIQLI) ennen ja kaksi viikkoa sen jälkeen molemmissa ryhmissä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että heillä on parempi elämänlaatu. Tämän tutkimuksen avulla toivomme, että voimme löytää tehokkaat probiootit, jotka voivat auttaa kaikkia mahalaukun ohitusleikkauksen saaneita ja maha-suolikanavan ongelmista vaivautuneita potilaita voivat myös parantaa heidän tyytyväisyyttään tähän leikkaukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Taoyuan county
      • Taoyuan city, Taoyuan county, Taiwan, 330
        • Rekrytointi
        • WJ Lee
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sairaalloiset lihavuuspotilaat mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen, joilla on ärsyttäviä suolisto-oireita

Poissulkemiskriteerit:

  • ei voi totella käskyjä ottaa lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: probiootti, elämäntapaneuvonta
potilaat satunnaistettiin kolmeen ryhmään: clostridium butyricum MIYAIRI -ryhmä (80 mg päivässä) bifidobakteeri Longum BB536 -ryhmä (2 pakkausta päivässä) biotaasi: 4 pöytää päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ruoansulatuskanavan elämänlaadun kyselylomake
Aikaikkuna: kaksi viikkoa lääkkeiden ottamisen jälkeen
kaksi viikkoa lääkkeiden ottamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: YAO W C, Phd, MSIRB

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MSIRB2011010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset probiootit, ruoansulatusentsyymi

3
Tilaa