Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Probiotika zlepšují gastrointestinální příznaky po bypassu žaludku Roux-en-Y: Prospektivní randomizovaná studie

5. května 2012 aktualizováno: WEI-CHENG YAO, Min-Sheng General Hospital

Asijské tichomořské centrum hubnutí a metabolické chirurgie

Obezita se stala celosvětovou epidemií. V současné době je bariatrická chirurgie uznávána jako jediná úspěšná léčba morbidní obezity. Laparoskopický bypass žaludku (LGB) je celosvětově přední bariatrická chirurgie včetně Tchaj-wanu, má za následek významný úbytek hmotnosti a vyřešení metabolických komorbidit u morbidně obézních pacientů.

Otrávené gastrointestinální (GI) symptomy jsou však běžnou stížností po bypassu žaludku, jako je nepříjemný zápach, plynatost a nadýmání. Cílem této studie bylo zjistit, zda by probiotika zlepšila mrzuté GI příznaky po bypassu žaludku.

Probiotika jsou živé mikroorganismy (ve většině případů bakterie), které jsou podobné prospěšným mikroorganismům vyskytujícím se v lidském střevě. Říká se jim také „přátelské bakterie“ nebo „dobré bakterie“. Probiotika jsou spotřebitelům dostupná především ve formě doplňků stravy a potravin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Probiotika jsou dostupná v potravinách a doplňcích stravy (například kapsle, tablety a prášky) a také v některých dalších formách. Příklady potravin obsahujících probiotika jsou jogurt, fermentované a nefermentované mléko, miso a některé džusy a sójové nápoje. V probiotických potravinách a doplňcích mohou být bakterie přítomny původně nebo byly přidány během přípravy. V této studii zkoumáme účinnost probiotik pro zmírnění obtěžovaných GI symptomů po LGB.

Clostridium butyricum Probiotics je nová mikroekologická krmná přísada, která se vyznačuje tepelnou snášenlivostí, kyselinovou tolerancí a antibiotickou rezistencí a obecně se používá k léčbě onemocnění střevního traktu v klinické léčbě. Jeho potenciální funkce v situaci, kdy bylo krmivo přidáváno univerzálně s antibiotiky, zajistí dobrý vývoj.

Tato randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, prospektivní klinická studie byla provedena mezi 60 pacienty podstupujícími žaludeční bypass pro morbidní obezitu, kteří měli obtěžující GI příznaky. Pacienti byli randomizováni do skupiny s clostridium butyricum MIYAIRI (80 mg denně, n=20,), skupiny bifidobacterium Longum BB536 (2 balení denně, n=20) a skupiny biotázy (4 tablety denně, n=20). Kontrolní skupina (biotáza za den). Kvalita života byla měřena a srovnávána pomocí indexu gastro-intestinální kvality života (GIQLI) před a dva týdny poté v obou skupinách. Vyšší skóre znamená, že mají lepší kvalitu života. Doufáme, že prostřednictvím této studie najdeme účinná probiotika, která mohou pomoci všem pacientům, kteří dostali bypass žaludku a trápí je jejich gastrointestinální potíže, a také zlepší jejich spokojenost s touto operací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Taoyuan county
      • Taoyuan city, Taoyuan county, Tchaj-wan, 330
        • Nábor
        • WJ Lee
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s morbidní obezitou po bypassu žaludku s mrzutými střevními příznaky

Kritéria vyloučení:

  • nemůže uposlechnout příkazů k užívání léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: probiotika, poradenství v oblasti životního stylu
pacienti byli randomizováni do 3 skupin: Clostridium butyricum skupina MIYAIRI (80 mg denně) skupina bifidobacterium Longum BB536 (2 balení denně) biotáza:4 tablety denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník gastrointestinální kvality života
Časové okno: dva týdny po užití drogy
dva týdny po užití drogy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: YAO W C, Phd, MSIRB

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MSIRB2011010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na probiotika, trávicí enzym

3
Předplatit