- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01431651
Les probiotiques améliorent les symptômes gastro-intestinaux après un pontage gastrique de Roux-en-Y : un essai prospectif randomisé
Centre de chirurgie métabolique et de perte de poids Asie-Pacifique
L'obésité a été une épidémie mondiale. Actuellement, la chirurgie bariatrique est reconnue comme le seul traitement efficace de l'obésité morbide. Le pontage gastrique laparoscopique (LGB) est la principale chirurgie bariatrique dans le monde, y compris à Taïwan, il a entraîné une perte de poids importante et la résolution des comorbidités métaboliques chez les patients souffrant d'obésité morbide.
Cependant, les symptômes gastro-intestinaux (GI) agacés sont une plainte courante après un pontage gastrique, comme les flatulences nauséabondes, les flatulences huileuses et les flatulences excessives. Le but de cette étude était de déterminer si les probiotiques amélioreraient les symptômes gastro-intestinaux gênés après un pontage gastrique.
Les probiotiques sont des micro-organismes vivants (dans la plupart des cas, des bactéries) similaires aux micro-organismes bénéfiques présents dans l'intestin humain. On les appelle aussi « bonnes bactéries » ou « bonnes bactéries ». Les probiotiques sont disponibles pour les consommateurs principalement sous la forme de compléments alimentaires et d'aliments.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les probiotiques sont disponibles dans les aliments et les compléments alimentaires (par exemple, les gélules, les comprimés et les poudres) et sous d'autres formes également. Des exemples d'aliments contenant des probiotiques sont le yogourt, le lait fermenté et non fermenté, le miso et certains jus et boissons de soya. Dans les aliments et les suppléments probiotiques, les bactéries peuvent avoir été présentes à l'origine ou ajoutées lors de la préparation. Dans cette étude, nous étudions l'efficacité des probiotiques pour soulager les symptômes gastro-intestinaux gênés après LGB.
Clostridium butyricum Probiotics est un nouvel additif alimentaire microécologique, il présente les caractéristiques de tolérance à la chaleur, de tolérance aux acides et de résistance aux antibiotiques et est généralement utilisé pour traiter la maladie du tractus intestinal dans le traitement clinique. Sa fonction potentielle dans la situation où l'alimentation a été ajoutée universellement avec des antibiotiques lui permettra d'avoir un bon développement.
Cet essai clinique prospectif randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle a été mené auprès de 60 patients subissant un pontage gastrique pour obésité morbide et présentant des symptômes gastro-intestinaux gênants. Les patients ont été randomisés dans le groupe clostridium butyricum MIYAIRI (80 mg par jour, n = 20,), le groupe bifidobacterium Longum BB536 (2 plaquettes par jour, n = 20) et le groupe biotase (4 comprimés par jour, n = 20). Groupe témoin (Biotase par jour). La qualité de vie a été mesurée et comparée par l'indice de qualité de vie gastro-intestinale (GIQLI) avant et deux semaines après dans les deux groupes. Le score le plus élevé signifie qu'ils ont une meilleure qualité de vie. Grâce à cette étude, nous espérons que nous pourrons trouver un probiotique efficace pouvant aider tous les patients ayant reçu un pontage gastrique et gênés par leurs problèmes gastro-intestinaux pouvant également améliorer leur satisfaction de cette opération.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lee W J, Doctor
- Numéro de téléphone: 1599 +8863179599
- E-mail: wjlee_obessurg_tw@yahoo.com.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chen J C, Phd
- Numéro de téléphone: 8320 +88693179599
- E-mail: M001540@e-ms.com.tw
Lieux d'étude
-
-
Taoyuan county
-
Taoyuan city, Taoyuan county, Taïwan, 330
- Recrutement
- WJ Lee
-
Contact:
- Lee W J, Doctor
- Numéro de téléphone: 1599 +8863179599
- E-mail: M001529@e-ms.com.tw
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients obèses morbides après pontage gastrique avec symptômes intestinaux gênés
Critère d'exclusion:
- ne peut pas obéir aux ordres de prendre des médicaments
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: probiotique, conseil en hygiène de vie
|
les patients ont été randomisés en 3 groupes : groupe clostridium butyricum MIYAIRI (80 mg par jour) groupe bifidobacterium Longum BB536 (2 plaquettes par jour) biotase : 4 tables par jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire de qualité de vie gastro-intestinale
Délai: deux semaines après avoir pris des médicaments
|
deux semaines après avoir pris des médicaments
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: YAO W C, Phd, MSIRB
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSIRB2011010
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