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Les probiotiques améliorent les symptômes gastro-intestinaux après un pontage gastrique de Roux-en-Y : un essai prospectif randomisé

5 mai 2012 mis à jour par: WEI-CHENG YAO, Min-Sheng General Hospital

Centre de chirurgie métabolique et de perte de poids Asie-Pacifique

L'obésité a été une épidémie mondiale. Actuellement, la chirurgie bariatrique est reconnue comme le seul traitement efficace de l'obésité morbide. Le pontage gastrique laparoscopique (LGB) est la principale chirurgie bariatrique dans le monde, y compris à Taïwan, il a entraîné une perte de poids importante et la résolution des comorbidités métaboliques chez les patients souffrant d'obésité morbide.

Cependant, les symptômes gastro-intestinaux (GI) agacés sont une plainte courante après un pontage gastrique, comme les flatulences nauséabondes, les flatulences huileuses et les flatulences excessives. Le but de cette étude était de déterminer si les probiotiques amélioreraient les symptômes gastro-intestinaux gênés après un pontage gastrique.

Les probiotiques sont des micro-organismes vivants (dans la plupart des cas, des bactéries) similaires aux micro-organismes bénéfiques présents dans l'intestin humain. On les appelle aussi « bonnes bactéries » ou « bonnes bactéries ». Les probiotiques sont disponibles pour les consommateurs principalement sous la forme de compléments alimentaires et d'aliments.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les probiotiques sont disponibles dans les aliments et les compléments alimentaires (par exemple, les gélules, les comprimés et les poudres) et sous d'autres formes également. Des exemples d'aliments contenant des probiotiques sont le yogourt, le lait fermenté et non fermenté, le miso et certains jus et boissons de soya. Dans les aliments et les suppléments probiotiques, les bactéries peuvent avoir été présentes à l'origine ou ajoutées lors de la préparation. Dans cette étude, nous étudions l'efficacité des probiotiques pour soulager les symptômes gastro-intestinaux gênés après LGB.

Clostridium butyricum Probiotics est un nouvel additif alimentaire microécologique, il présente les caractéristiques de tolérance à la chaleur, de tolérance aux acides et de résistance aux antibiotiques et est généralement utilisé pour traiter la maladie du tractus intestinal dans le traitement clinique. Sa fonction potentielle dans la situation où l'alimentation a été ajoutée universellement avec des antibiotiques lui permettra d'avoir un bon développement.

Cet essai clinique prospectif randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle a été mené auprès de 60 patients subissant un pontage gastrique pour obésité morbide et présentant des symptômes gastro-intestinaux gênants. Les patients ont été randomisés dans le groupe clostridium butyricum MIYAIRI (80 mg par jour, n = 20,), le groupe bifidobacterium Longum BB536 (2 plaquettes par jour, n = 20) et le groupe biotase (4 comprimés par jour, n = 20). Groupe témoin (Biotase par jour). La qualité de vie a été mesurée et comparée par l'indice de qualité de vie gastro-intestinale (GIQLI) avant et deux semaines après dans les deux groupes. Le score le plus élevé signifie qu'ils ont une meilleure qualité de vie. Grâce à cette étude, nous espérons que nous pourrons trouver un probiotique efficace pouvant aider tous les patients ayant reçu un pontage gastrique et gênés par leurs problèmes gastro-intestinaux pouvant également améliorer leur satisfaction de cette opération.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Taoyuan county
      • Taoyuan city, Taoyuan county, Taïwan, 330
        • Recrutement
        • WJ Lee
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients obèses morbides après pontage gastrique avec symptômes intestinaux gênés

Critère d'exclusion:

  • ne peut pas obéir aux ordres de prendre des médicaments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: probiotique, conseil en hygiène de vie
les patients ont été randomisés en 3 groupes : groupe clostridium butyricum MIYAIRI (80 mg par jour) groupe bifidobacterium Longum BB536 (2 plaquettes par jour) biotase : 4 tables par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire de qualité de vie gastro-intestinale
Délai: deux semaines après avoir pris des médicaments
deux semaines après avoir pris des médicaments

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: YAO W C, Phd, MSIRB

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2011

Première publication (Estimation)

9 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MSIRB2011010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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