安静時およびレース後の持久力アスリートのマイクロバイオームに対するプロバイオティクスの効果
この研究は、プロバイオティクス (LAB4 プロバイオティクス、Cultech、Port Talbot、ウェールズ、英国) の使用と、これがエリート長距離トライアスロン (アイアンマン) 競技中に経験した胃腸症状に及ぼす影響、およびその組成を調査することを目的としています。スポーツ選手の腸内細菌。
長距離トライアスロン イベントでは、イベントの継続時間 (8 ～ 17 時間)、エクササイズの強度、およびイベント中の大量の糖分の摂取により、胃腸の不快感が頻繁に発生します。
データは、コナ アイアンマン世界選手権に参加するアスリートから収集されます。参加者は、競技の 4 週間前から、プロバイオティクス タブレットまたはプラセボ (砂糖の丸薬) を補給します。
アスリートは、資格のある年齢カテゴリーの男性と女性の両方の年齢グループのアスリートになります (年齢カテゴリーは次のとおりです: 18-24; 25-29; 30-34; 35-39; 40-44; 45-49; 50-54 ; 55-59; 60-64; 65-69; 70-74; 75-79; 80-84)。
この研究の主な調査は、トレーニング中およびグループ間の競争中の胃腸症状の発生/頻度/重症度です。
調査の概要
状態
詳細な説明
この調査では、ハワイで開催されるコナ アイアンマン世界選手権への出場権を獲得したアイアンマン トライアスリートを募集します。 参加者は、プロバイオティクス（Lab4 Probiotics、Cultech、Port Talbot、ウェールズ、英国）またはプラセボ（マルトデキストリン）グループに二重盲検方式で割り当てられます（サプリメントサプライヤーによる盲検）。
研究に採用された人は、オンラインアンケート（以前に検証済み）の完了を介して、競技の8週間前にトレーニング負荷と腸の症状を監視します。
大会の 4 週間前に、参加者はマイクロバイオーム分析用の便サンプルを提供し、その後 4 週間プロバイオティクスまたはプラセボを補給します。 競技の 24 時間前に、彼らは便のサンプルを提供するだけでなく、レース後の最初の排便からのサンプルも提供します。これはマイクロバイオーム分析に使用されます。
レース前とレース当日の栄養、およびレース当日のパフォーマンスと経験した胃腸症状の結果測定に関するデータが、再びオンラインアンケートを介して収集されます。
便サンプルは、マイクロバイオーム分析を専門とする独立した研究所によって分析されます。
主な結果の測定値は、ベースライン、レース前、レース後の腸内細菌の組成と腸内細菌の代謝産物（生成される物質）です。 トレーニングや競技中の胃腸症状の発生（頻度、期間、重症度）。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Merseyside
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Liverpool、Merseyside、イギリス、L3 3AF
- Liverpool John Moores University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～85歳
- ハワイで開催されるコナ アイアンマン世界選手権の出場資格
除外基準:
現在筋骨格系の損傷があります。
- 現在、風邪やインフルエンザで体調不良
- 肝疾患があると言われました
- 胃潰瘍またはその他の胃/胃の問題がある
- 腸/腸の状態/病気がある。
- コントロールされていない喘息と診断されている
- 腎臓に問題がある
- 慢性結合組織障害がある
- 脳卒中などの脳血管疾患を患ったことがある
- バルコフェン、メトトレキサート、タクロリムス、ボリコナゾール、ベータ遮断薬または利尿薬を服用している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロバイオティクス サプリメント アーム
このグループは、鉄人レースのパフォーマンスの 4 週間前にプロバイオティクス サプリメントを受け取ります。
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介入は、確立されたメーカーからのプロバイオティクス文化のユニークなブレンドです.
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボアーム
このグループは、アイアンマン レースのパフォーマンスの 4 週間前にプラセボ カプセルを受け取ります。
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プラセボ錠
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸内微生物叢の組成
時間枠：4週間
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これは、ショットガン メタゲノム シーケンシングを使用して実行される、参加者の腸内の細菌含有量を評価します。
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4週間
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トレーニングや競技中の消化器症状
時間枠：8週間
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これは、以前に検証されたアンケートから、トレーニングおよび競技中に経験した胃腸症状の主観的評価です。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トレーニング量と強度
時間枠：8週間
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これは、アンケートを介して、レースまでの 8 週間で完了したトレーニングの量を定量化したものです。
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8週間
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知覚ストレス
時間枠：8週間
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これは、参加者がコンテストに至るまでの 8 週間にどの程度ストレスを感じているかをアンケートで主観的に評価したものです。
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8週間
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睡眠の質
時間枠：8週間
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これは、参加者が競技会までの 8 週間でどの程度休息しているかをアンケートで主観的に評価したものです。
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8週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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