膵臓腺癌に対するネオアジュバント療法としての LDE-225 (ヘッジホッグ阻害剤) を含むゲムシタビン + Nab-パクリタキセル

包含基準:

• -組織学的または細胞学的に確認された膵臓の腺癌。
• ボーダーラインの切除可能な膵臓腺癌を持っている必要があります
• 少なくとも 1 つの次元で正確に測定できる少なくとも 1 つの病変として定義される測定可能な疾患
• -以前の放射線療法、手術、化学療法、または治験薬療法はありません。
• 年齢 > 18 歳
• 平均余命は 1 か月以上。
• -ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）のパフォーマンスステータス0または1
• 適切な臓器および骨髄機能
• 黄疸や腹水の症状はありません。 痛みの症状は安定している必要があります。
• 陰性血清妊娠検査
• 精管切除を受けていたとしても、性的に活発な男性は、研究中および LDE225 を中止してから 6 か月間、避妊のバリア形式を使用することに同意する必要があります。 男性は、治療中および最後の投与後 6 か月間は精子を提供しないでください。 出産の可能性のある性的に活発な女性は、研究中およびLDE225の最終投与後20か月間、非常に効果的な避妊法を使用することに同意します。
• LDE225 を中止してから 12 か月間は、血液製剤を提供しないことに同意します。
• -相関研究のための治療中に2つの生検を喜んで受けます。

除外基準:

• -以前に放射線療法、外科的切除、化学療法、または膵臓腺癌に対する治験薬療法を受けた患者。
• -患者は既知の転移性疾患を持っています。
• -LDE225または研究で使用された他の薬剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
• ワルファリンナトリウム（Coumadin®）を含むシトクロムP450（CYP450）によって代謝される狭い治療指数の薬を服用している患者
• -IV抗生物質を必要とする進行中または活動中の感染症、投薬で制御されていない症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない制御されていない病気。
• 妊婦は除く
• -患者は、この研究で治療を開始する前の4週間以内に、診断手術以外の大手術を受けました。
• CYP3A4/5の中等度および強力な阻害剤または誘導剤であることが知られている薬物療法、または治療指数が狭く、LDE225による治療を開始する前に中止できないCYP2B6またはCYP2C9によって代謝される薬物による治療を受けている患者。 LDE225による治療を開始する前に、強力なCYP3A4/5阻害薬は少なくとも7日間、強力なCYP3A/5誘導薬は少なくとも2週間中止する必要があります。
• 神経筋障害のある患者。
• 心機能障害のある患者。