パワー モビリティ ユーザーのための車いすスキル トレーニング プログラムの有効性: 無作為化比較試験
2016年5月6日 更新者：Lee Kirby、Nova Scotia Health Authority
これは、車いす技術訓練 (車いす技術訓練プログラムと呼ばれる体系的な訓練プログラムを使用) が車いす技術と 144 電動車いすの安全性を向上させるという仮説を検証するための 3 年間の多施設単盲検無作為化比較試験 (RCT) です。ユーザー。
2 番目の目的は、年齢、性別、トレーニング センター、および参加者の経験が結果に及ぼす影響を評価し、利益の保持を評価し、他の重要な結果に対するトレーニングの影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
116
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 2G9
- GFS Rehabilitation Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
-
-
Ontario
-
London、Ontario、カナダ、N6G 1H1
- University of Western Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1V7
- Toronto Rehab
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H2H 2N8
- Centre de Réadaptation Lucie-Bruneau
-
Quebec City、Quebec、カナダ、G1M 2S8
- Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 初心者または経験豊富な電動車いすユーザー
- 週に少なくとも 4 時間、電動車いすを使用する、または使用することが予想される
- 適切な範囲のコントローラー設定（つまり、 テストおよびトレーニング用の 5 cm の段差を登ることができる)
- 18歳以上
- フランス語または英語（参加サイトで使用されている方）の指示に従うことができる
- 電動車いすを独立して操作できる可能性がある
- 改善の余地がある（潜在的な参加者の臨床医の意見による）
- -コミュニケーションと聴覚理解のために最小限の支援しか必要としません（潜在的な参加者の臨床医の意見による）
- 2段階のコマンドに従うことができる
- インテークセッション中にトレーニングセッションに参加する能力を実証する
- 自身のインフォームドコンセントを提供する能力がある
- 研究に使用される電動車いすに快適に座ることができる（自分のものでない場合）。
除外基準:
- スクーターを使用している、または使用する予定がある
- 急速に進行する障害がある（例： 筋萎縮性側索硬化症または末期癌)
- 重大な視覚障害がある（法的に盲目である）
- 病状が不安定な場合（例 狭心症、発作)
- 感情的な問題を抱えている（例： 重度の不安、抑うつ）が参加を危険または不快にする可能性がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：車いすトレーニング
|
リハビリテーション、車いす、運動能力の文献に基づいた方法を使用して、車いすのスキルを教えるトレーニングプログラム。
|
|
NO_INTERVENTION：コントロール
標準治療のみ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
車いすスキルのベースラインからの変更、WST 4.1 アンケート バージョン
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月
|
その人が「できる」こと（能力）、「できること」（パフォーマンス）、およびさまざまな車椅子のスキルの安全性の尺度。
アンケート形式の車椅子技能試験（WST）バージョン 4.1 が使用されます。
|
ベースライン、1 か月、3 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lee Kirby, MD, FRCP、Nova Scotia Health Authority
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月6日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。