Efektivita programu školení dovedností pro invalidní vozíky pro uživatele pohybové síly: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
6. května 2016 aktualizováno: Lee Kirby, Nova Scotia Health Authority
Jedná se o 3letou multicentrickou, jednoduše zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), která ověřuje hypotézu, že trénink dovedností na invalidním vozíku (pomocí systematického tréninkového programu zvaného Program školení dovedností pro invalidní vozíky) zlepšuje dovednosti a bezpečnost 144 poháněných invalidních vozíků. uživatelů.
Druhým cílem je posoudit vliv věku, pohlaví, školicího střediska a zkušeností účastníků na výsledky, posoudit zachování přínosů a posoudit dopad školení na další důležité výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
116
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
- GFS Rehabilitation Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G 1H1
- University of Western Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1V7
- Toronto Rehab
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2H 2N8
- Centre de Réadaptation Lucie-Bruneau
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1M 2S8
- Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- noví nebo zkušení uživatelé poháněných invalidních vozíků
- používat nebo se očekává, že budou používat elektrické invalidní vozíky po dobu alespoň 4 hodin/týden
- mít přístup k elektrickému invalidnímu vozíku s vhodným rozsahem nastavení ovladače (tj. schopný vylézt změnu o 5 cm) pro testování a trénink
- ve věku rovném nebo vyšším než 18 let
- schopni sledovat pokyny ve francouzštině nebo angličtině (podle toho, co se na zúčastněném webu používá)
- mají potenciál samostatně ovládat své invalidní vozíky
- mít prostor pro zlepšení (podle názoru klinického lékaře potenciálního účastníka)
- vyžaduje pouze minimální asistenci pro komunikaci a sluchové porozumění (podle názoru klinického lékaře potenciálního účastníka)
- schopen sledovat 2-krokové příkazy
- prokázat schopnost zúčastnit se školení během vstupního sezení
- kompetentní k poskytnutí vlastního informovaného souhlasu
- mohli se pohodlně usadit na poháněných invalidních vozících, které budou používány pro studium (pokud nejsou jejich vlastní).
Kritéria vyloučení:
- používat nebo se očekává, že budou používat skútr
- máte rychle progredující poruchu (např. amyotrofická laterální skleróza nebo terminální rakovina)
- mají závažné zrakové postižení (právně slepí)
- máte nestabilní zdravotní stav (např. angína, křeče)
- máte emocionální problémy (např. těžká úzkost, deprese), které mohou činit účast nebezpečnou nebo nepříjemnou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: výcvik na invalidním vozíku
|
Výcvikový program, který využívá metody založené na literatuře o rehabilitaci, invalidním vozíku a motorických dovednostech k výuce dovedností na vozíku.
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Pouze standardní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu v dovednostech invalidního vozíku, verze dotazníku WST 4.1
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Míra toho, co daná osoba „dokáže“ (kapacita), „dokáže“ (výkon) a bezpečnost různých dovedností na vozíku.
Použije se Test dovedností invalidního vozíku (WST) verze 4.1 ve formátu dotazníku.
|
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lee Kirby, MD, FRCP, Nova Scotia Health Authority
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2011
První zveřejněno (ODHAD)
13. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 230378
- CDHA-RS/2012-133 (JINÝ: Capital Health Ethics Board)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .