Skuteczność programu szkolenia umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim dla użytkowników mobilności elektrycznej: randomizowana, kontrolowana próba
6 maja 2016 zaktualizowane przez: Lee Kirby, Nova Scotia Health Authority
Jest to 3-letnie wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą (RCT) mające na celu przetestowanie hipotezy, że trening umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim (z wykorzystaniem systematycznego programu szkoleniowego zwanego Programem szkolenia umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim) poprawia umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim i zwiększa jego bezpieczeństwo użytkownicy.
Drugim celem jest ocena wpływu wieku, płci, ośrodka szkoleniowego i doświadczenia uczestnika na wyniki, ocena utrzymania korzyści i ocena wpływu szkolenia na inne ważne wyniki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
116
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
- GFS Rehabilitation Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G 1H1
- University of Western Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1V7
- Toronto Rehab
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2H 2N8
- Centre de Réadaptation Lucie-Bruneau
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1M 2S8
- Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nowych lub doświadczonych użytkowników wózków inwalidzkich
- korzystają lub mają korzystać z elektrycznych wózków inwalidzkich przez co najmniej 4 godziny tygodniowo
- mieć dostęp do elektrycznego wózka inwalidzkiego z odpowiednim zakresem ustawień sterownika (tj. w stanie wspiąć się na zmianę poziomu o 5 cm) do testowania i szkolenia
- równe lub wyższe niż 18 lat
- w stanie postępować zgodnie ze wskazówkami w języku francuskim lub angielskim (w zależności od tego, który jest używany w witrynie uczestniczącej)
- mają potencjał do samodzielnej obsługi swoich elektrycznych wózków inwalidzkich
- mieć miejsce na poprawę (w opinii lekarza potencjalnego uczestnika)
- wymaga nie więcej niż minimalnej pomocy w zakresie komunikacji i rozumienia ze słuchu (w opinii potencjalnego lekarza prowadzącego)
- w stanie wykonać 2-etapowe polecenia
- wykazać się umiejętnością uczestniczenia w sesjach szkoleniowych podczas sesji naboru
- kompetentni do wyrażenia własnej świadomej zgody
- być w stanie wygodnie usiąść na napędzanych wózkach inwalidzkich, które będą używane do badania (jeśli nie są to ich własne).
Kryteria wyłączenia:
- używać lub oczekuje się, że będą używać skutera
- masz szybko postępujące zaburzenie (np. stwardnienie zanikowe boczne lub nieuleczalny rak)
- mają znaczne upośledzenie wzroku (prawnie niewidomych)
- mają niestabilny stan zdrowia (np. dusznica bolesna, drgawki)
- masz problemy emocjonalne (np. silny niepokój, depresja), które mogą uczynić uczestnictwo niebezpiecznym lub nieprzyjemnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: trening na wózku inwalidzkim
|
Program treningowy wykorzystujący metody oparte na literaturze dotyczącej rehabilitacji, wózka inwalidzkiego i umiejętności motorycznych do nauczania umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Tylko opieka standardowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową kwestionariusza Umiejętności na wózku inwalidzkim, wersja kwestionariusza WST 4.1
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Miara tego, co dana osoba „może zrobić” (zdolność), „robi” (wydajność) oraz bezpieczeństwo różnych umiejętności na wózku inwalidzkim.
Wykorzystany zostanie test umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim (WST) w wersji 4.1 w formie kwestionariusza.
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lee Kirby, MD, FRCP, Nova Scotia Health Authority
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 230378
- CDHA-RS/2012-133 (INNY: Capital Health Ethics Board)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .