Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia de um programa de treinamento de habilidades em cadeira de rodas para usuários de mobilidade motorizada: um estudo controlado randomizado

6 de maio de 2016 atualizado por: Lee Kirby, Nova Scotia Health Authority
Este é um estudo multicêntrico, simples-cego, randomizado controlado (RCT) de 3 anos para testar a hipótese de que o treinamento de habilidades em cadeiras de rodas (usando um programa sistemático de treinamento chamado Wheelchair Skills Training Program) melhora as habilidades em cadeiras de rodas e a segurança de 144 pessoas em cadeiras de rodas motorizadas. Usuários. Um segundo objetivo é avaliar os efeitos da idade, sexo, centro de treinamento e experiência do participante nos resultados, avaliando a retenção de benefícios e avaliando o impacto do treinamento em outros resultados importantes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

116

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 2G9
        • GFS Rehabilitation Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 4K4
        • Nova Scotia Rehabilitation Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6G 1H1
        • University of Western Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1V7
        • Toronto Rehab
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2H 2N8
        • Centre de Réadaptation Lucie-Bruneau
      • Quebec City, Quebec, Canadá, G1M 2S8
        • Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • usuários novos ou experientes de cadeiras de rodas motorizadas
  • usam ou se espera que usem cadeiras de rodas motorizadas por pelo menos 4 horas por semana
  • ter acesso a uma cadeira de rodas motorizada com uma gama adequada de configurações do controlador (ou seja, capaz de subir uma mudança de nível de 5 cm) para teste e treinamento
  • idade igual ou superior a 18 anos
  • capaz de seguir instruções em francês ou inglês (o que estiver em uso no site participante)
  • têm o potencial para operar suas cadeiras de rodas motorizadas de forma independente
  • tem espaço para melhorias (na opinião do clínico do potencial participante)
  • não requer mais do que assistência mínima para comunicação e compreensão auditiva (na opinião do potencial clínico do participante)
  • capaz de seguir comandos de 2 passos
  • demonstrar a capacidade de participar de sessões de treinamento durante a sessão de admissão
  • competente para fornecer seu próprio consentimento informado
  • capaz de sentar-se confortavelmente nas cadeiras de rodas elétricas que serão usadas para o estudo (se não forem suas).

Critério de exclusão:

  • usam ou se espera que usem uma scooter
  • tem uma doença rapidamente progressiva (p. esclerose lateral amiotrófica ou câncer terminal)
  • têm deficiências visuais significativas (legalmente cegos)
  • tem condições médicas instáveis ​​(p. angina, convulsões)
  • tem problemas emocionais (ex. ansiedade severa, depressão) que podem tornar a participação insegura ou desagradável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: treinamento em cadeira de rodas
Um programa de treinamento que usa métodos baseados na literatura sobre reabilitação, cadeira de rodas e habilidades motoras para ensinar habilidades com cadeiras de rodas.
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Padrão de atendimento apenas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base em Habilidades em Cadeira de Rodas, versão do questionário WST 4.1
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses
Uma medida do que a pessoa 'pode fazer' (capacidade), 'faz' (desempenho) e a segurança de várias habilidades da cadeira de rodas. Será utilizado o Wheelchair Skills Test (WST) versão 4.1 em formato de questionário.
linha de base, 1 mês, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lee Kirby, MD, FRCP, Nova Scotia Health Authority

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 230378
  • CDHA-RS/2012-133 (OUTRO: Capital Health Ethics Board)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever