- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01432418
Eficácia de um programa de treinamento de habilidades em cadeira de rodas para usuários de mobilidade motorizada: um estudo controlado randomizado
6 de maio de 2016 atualizado por: Lee Kirby, Nova Scotia Health Authority
Este é um estudo multicêntrico, simples-cego, randomizado controlado (RCT) de 3 anos para testar a hipótese de que o treinamento de habilidades em cadeiras de rodas (usando um programa sistemático de treinamento chamado Wheelchair Skills Training Program) melhora as habilidades em cadeiras de rodas e a segurança de 144 pessoas em cadeiras de rodas motorizadas. Usuários.
Um segundo objetivo é avaliar os efeitos da idade, sexo, centro de treinamento e experiência do participante nos resultados, avaliando a retenção de benefícios e avaliando o impacto do treinamento em outros resultados importantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
116
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 2G9
- GFS Rehabilitation Centre
-
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6G 1H1
- University of Western Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1V7
- Toronto Rehab
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2H 2N8
- Centre de Réadaptation Lucie-Bruneau
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Quebec City, Quebec, Canadá, G1M 2S8
- Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- usuários novos ou experientes de cadeiras de rodas motorizadas
- usam ou se espera que usem cadeiras de rodas motorizadas por pelo menos 4 horas por semana
- ter acesso a uma cadeira de rodas motorizada com uma gama adequada de configurações do controlador (ou seja, capaz de subir uma mudança de nível de 5 cm) para teste e treinamento
- idade igual ou superior a 18 anos
- capaz de seguir instruções em francês ou inglês (o que estiver em uso no site participante)
- têm o potencial para operar suas cadeiras de rodas motorizadas de forma independente
- tem espaço para melhorias (na opinião do clínico do potencial participante)
- não requer mais do que assistência mínima para comunicação e compreensão auditiva (na opinião do potencial clínico do participante)
- capaz de seguir comandos de 2 passos
- demonstrar a capacidade de participar de sessões de treinamento durante a sessão de admissão
- competente para fornecer seu próprio consentimento informado
- capaz de sentar-se confortavelmente nas cadeiras de rodas elétricas que serão usadas para o estudo (se não forem suas).
Critério de exclusão:
- usam ou se espera que usem uma scooter
- tem uma doença rapidamente progressiva (p. esclerose lateral amiotrófica ou câncer terminal)
- têm deficiências visuais significativas (legalmente cegos)
- tem condições médicas instáveis (p. angina, convulsões)
- tem problemas emocionais (ex. ansiedade severa, depressão) que podem tornar a participação insegura ou desagradável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: treinamento em cadeira de rodas
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Um programa de treinamento que usa métodos baseados na literatura sobre reabilitação, cadeira de rodas e habilidades motoras para ensinar habilidades com cadeiras de rodas.
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Padrão de atendimento apenas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base em Habilidades em Cadeira de Rodas, versão do questionário WST 4.1
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses
|
Uma medida do que a pessoa 'pode fazer' (capacidade), 'faz' (desempenho) e a segurança de várias habilidades da cadeira de rodas.
Será utilizado o Wheelchair Skills Test (WST) versão 4.1 em formato de questionário.
|
linha de base, 1 mês, 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lee Kirby, MD, FRCP, Nova Scotia Health Authority
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 230378
- CDHA-RS/2012-133 (OUTRO: Capital Health Ethics Board)
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