Effektiviteten av et opplæringsprogram for rullestolferdigheter for brukere av kraftmobilitet: En randomisert kontrollert prøvelse
6. mai 2016 oppdatert av: Lee Kirby, Nova Scotia Health Authority
Dette er en 3-årig multisenter, enkeltblindet, randomisert kontrollert studie (RCT) for å teste hypotesen om at opplæring i rullestolferdigheter (ved å bruke et systematisk treningsprogram kalt Wheelchair Skills Training Program) forbedrer rullestolferdighetene og sikkerheten til 144 elektriske rullestoler. brukere.
Et annet mål er å vurdere effekten av alder, kjønn, treningssenter og deltakererfaring på resultater, vurdere oppbevaring av fordeler og vurdere effekten av trening på andre viktige utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
116
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
- GFS Rehabilitation Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6G 1H1
- University of Western Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1V7
- Toronto Rehab
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2H 2N8
- Centre de Réadaptation Lucie-Bruneau
-
Quebec City, Quebec, Canada, G1M 2S8
- Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nye eller erfarne elektriske rullestolbrukere
- bruke eller forventes å bruke elektriske rullestoler i minst 4 timer/uke
- ha tilgang til en elektrisk rullestol med et passende utvalg av kontrollerinnstillinger (dvs. i stand til å klatre en 5 cm nivåendring) for testing og trening
- lik eller eldre enn 18 år
- i stand til å følge instruksjonene på enten fransk eller engelsk (avhengig av hva som er i bruk på den deltakende siden)
- har potensial til å betjene sine elektriske rullestoler uavhengig
- har rom for forbedring (etter vurderingen av den potensielle deltakerens kliniker)
- krever ikke mer enn minimal hjelp for kommunikasjon og auditiv forståelse (etter vurderingen av den potensielle deltakerens kliniker)
- i stand til å følge 2-trinns kommandoer
- demonstrere evne til å delta på treningsøkter under inntaksøkten
- kompetent til å gi sitt eget informerte samtykke
- kan sitte komfortabelt i de elektriske rullestolene som skal brukes til studiet (hvis ikke deres egen).
Ekskluderingskriterier:
- bruke eller forventes å bruke scooter
- har en raskt progredierende lidelse (f. amyotrofisk lateral sklerose eller terminal kreft)
- har betydelige synshemminger (lovlig blind)
- har ustabile medisinske tilstander (f. angina, anfall)
- har følelsesmessige problemer (f. alvorlig angst, depresjon) som kan gjøre deltakelse usikker eller ubehagelig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: rullestoltrening
|
Et treningsprogram som bruker metoder basert på rehabiliterings-, rullestol- og motorikklitteraturen for å lære rullestolferdigheter.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kun omsorgsstandard
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Wheelchair Skills, WST 4.1 spørreskjemaversjon
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Et mål på hva personen 'kan gjøre' (kapasitet), 'gjør' (ytelse), og sikkerheten til ulike rullestolferdigheter.
Wheelchair Skills Test (WST) versjon 4.1 i spørreskjemaformat vil bli brukt.
|
baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lee Kirby, MD, FRCP, Nova Scotia Health Authority
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
13. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
9. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 230378
- CDHA-RS/2012-133 (ANNEN: Capital Health Ethics Board)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .