Effectiviteit van een trainingsprogramma voor rolstoelvaardigheden voor gebruikers van elektrische mobiliteit: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
6 mei 2016 bijgewerkt door: Lee Kirby, Nova Scotia Health Authority
Dit is een 3 jaar durende multicenter, enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) om de hypothese te testen dat rolstoelvaardigheidstraining (met behulp van een systematisch trainingsprogramma genaamd het Rolstoelvaardigheidstrainingsprogramma) de rolstoelvaardigheden en veiligheid van 144 elektrische rolstoelgebruikers verbetert. gebruikers.
Een tweede doel is het beoordelen van de effecten van leeftijd, geslacht, trainingscentrum en deelnemerservaring op de resultaten, het beoordelen van het behoud van voordelen en het beoordelen van de impact van training op andere belangrijke resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
116
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
- GFS Rehabilitation Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6G 1H1
- University of Western Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1V7
- Toronto Rehab
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2H 2N8
- Centre de Réadaptation Lucie-Bruneau
-
Quebec City, Quebec, Canada, G1M 2S8
- Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- nieuwe of ervaren elektrische rolstoelgebruikers
- minstens 4 uur per week elektrische rolstoelen gebruiken of naar verwachting zullen gebruiken
- toegang hebben tot een elektrische rolstoel met een geschikte reeks controllerinstellingen (d.w.z. in staat om een hoogteverschil van 5 cm te beklimmen) voor testen en training
- gelijk aan of ouder dan 18 jaar
- in staat zijn om aanwijzingen in het Frans of Engels te volgen (afhankelijk van wat in gebruik is op de deelnemende site)
- de mogelijkheid hebben om hun elektrische rolstoel zelfstandig te bedienen
- ruimte voor verbetering hebben (volgens de clinicus van de potentiële deelnemer)
- vereist niet meer dan minimale hulp voor communicatie en auditief begrip (volgens de clinicus van de potentiële deelnemer)
- in staat om 2-staps commando's te volgen
- aantoonbaar in staat te zijn om trainingen bij te wonen tijdens het intakegesprek
- bevoegd om hun eigen geïnformeerde toestemming te geven
- in staat zijn om comfortabel te zitten in de elektrische rolstoel die voor de studie zal worden gebruikt (indien niet hun eigen).
Uitsluitingscriteria:
- een scootmobiel gebruiken of naar verwachting zullen gebruiken
- een snel voortschrijdende aandoening heeft (bijv. amyotrofische laterale sclerose of terminale kanker)
- aanzienlijke visuele beperkingen hebben (juridisch blind)
- onstabiele medische aandoeningen hebben (bijv. angina pectoris, epileptische aanvallen)
- emotionele problemen hebben (bijv. ernstige angst, depressie) die deelname onveilig of onaangenaam kunnen maken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: rolstoel trainen
|
Een trainingsprogramma dat methodes gebruikt die gebaseerd zijn op de literatuur over revalidatie, rolstoel en motorische vaardigheden om rolstoelvaardigheden aan te leren.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Alleen zorgstandaard
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Rolstoelvaardigheden, WST 4.1 vragenlijstversie
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
Een maatstaf voor wat de persoon 'kan' (capaciteit), 'doet doen' (prestatie) en de veiligheid van verschillende rolstoelvaardigheden.
Er wordt gebruik gemaakt van de Rolstoelvaardigheidstest (WST) versie 4.1 in vragenlijstvorm.
|
basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lee Kirby, MD, FRCP, Nova Scotia Health Authority
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
9 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 230378
- CDHA-RS/2012-133 (ANDER: Capital Health Ethics Board)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .