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Wirksamkeit eines Rollstuhl-Trainingsprogramms für Benutzer von Elektromobilität: Eine randomisierte kontrollierte Studie

6. Mai 2016 aktualisiert von: Lee Kirby, Nova Scotia Health Authority
Dies ist eine 3-jährige multizentrische, einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie (RCT), um die Hypothese zu testen, dass das Training der Rollstuhlfähigkeiten (unter Verwendung eines systematischen Trainingsprogramms namens Wheelchair Skills Training Program) die Rollstuhlfähigkeiten und die Sicherheit von 144 Elektrorollstühlen verbessert Benutzer. Ein zweites Ziel besteht darin, die Auswirkungen von Alter, Geschlecht, Schulungszentrum und Teilnehmererfahrung auf die Ergebnisse zu bewerten, die Beibehaltung von Vorteilen zu bewerten und die Auswirkungen der Schulung auf andere wichtige Ergebnisse zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

116

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • GFS Rehabilitation Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4K4
        • Nova Scotia Rehabilitation Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 1H1
        • University of Western Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1V7
        • Toronto Rehab
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2H 2N8
        • Centre de Réadaptation Lucie-Bruneau
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1M 2S8
        • Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • neue oder erfahrene Benutzer von Elektrorollstühlen
  • Elektrorollstühle für mindestens 4 Stunden/Woche benutzen oder voraussichtlich benutzen werden
  • Zugang zu einem Elektrorollstuhl mit einem geeigneten Bereich an Steuerungseinstellungen haben (d. h. in der Lage, einen Höhenunterschied von 5 cm zu erklimmen) zum Testen und Trainieren
  • gleich oder älter als 18 Jahre
  • in der Lage sein, Anweisungen auf Französisch oder Englisch zu folgen (je nachdem, was am teilnehmenden Standort verwendet wird)
  • haben das Potenzial, ihre Elektrorollstühle selbstständig zu bedienen
  • Raum für Verbesserungen haben (nach Meinung des Arztes des potenziellen Teilnehmers)
  • erfordert nicht mehr als minimale Unterstützung für die Kommunikation und das Hörverständnis (nach Meinung des Arztes des potenziellen Teilnehmers)
  • in der Lage, 2-Schritt-Befehlen zu folgen
  • zeigen Sie die Fähigkeit, während der Aufnahmesitzung an Schulungen teilzunehmen
  • in der Lage, ihre eigene Einwilligung nach Aufklärung abzugeben
  • bequem in den elektrischen Rollstühlen sitzen können, die für die Studie verwendet werden (falls nicht ihre eigenen).

Ausschlusskriterien:

  • einen Roller benutzen oder voraussichtlich benutzen werden
  • eine schnell fortschreitende Erkrankung haben (z. Amyotrophe Lateralsklerose oder Krebs im Endstadium)
  • haben erhebliche Sehbehinderungen (legal blind)
  • instabile Erkrankungen haben (z. Angina pectoris, Krampfanfälle)
  • emotionale Probleme haben (z. schwere Angstzustände, Depressionen), die die Teilnahme unsicher oder unangenehm machen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Rollstuhltraining
Sonstiges: Trainingsprogramm für Rollstuhlfahrer
Ein Trainingsprogramm, das Methoden verwendet, die auf der Literatur zu Rehabilitation, Rollstuhl und Motorik basieren, um Rollstuhlfähigkeiten zu vermitteln.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Nur Standardpflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Wheelchair Skills, WST 4.1 Fragebogenversion
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate
Ein Maß dafür, was die Person „kann“ (Kapazität), „macht“ (Leistung) und die Sicherheit verschiedener Rollstuhlfähigkeiten. Es wird der Wheelchair Skills Test (WST) Version 4.1 im Fragebogenformat verwendet.
Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Lee Kirby, MD, FRCP, Nova Scotia Health Authority

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 230378
  • CDHA-RS/2012-133 (ANDERE: Capital Health Ethics Board)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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