Eficacia de un programa de capacitación en habilidades en sillas de ruedas para usuarios de movilidad eléctrica: un ensayo controlado aleatorio
6 de mayo de 2016 actualizado por: Lee Kirby, Nova Scotia Health Authority
Este es un ensayo controlado aleatorizado (RCT) simple ciego, multicéntrico, de 3 años para probar la hipótesis de que el entrenamiento de habilidades en silla de ruedas (usando un programa de entrenamiento sistemático llamado Programa de Entrenamiento de Habilidades en Silla de Ruedas) mejora las habilidades en silla de ruedas y la seguridad de 144 sillas de ruedas eléctricas. usuarios
Un segundo objetivo es evaluar los efectos de la edad, el sexo, el centro de capacitación y la experiencia de los participantes en los resultados, evaluando la retención de beneficios y evaluando el impacto de la capacitación en otros resultados importantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
116
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 2G9
- GFS Rehabilitation Centre
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6G 1H1
- University of Western Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1V7
- Toronto Rehab
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2H 2N8
- Centre de Réadaptation Lucie-Bruneau
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Quebec City, Quebec, Canadá, G1M 2S8
- Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- usuarios nuevos o experimentados de sillas de ruedas eléctricas
- usa o se espera que use sillas de ruedas eléctricas durante al menos 4 horas a la semana
- tener acceso a una silla de ruedas eléctrica con un rango adecuado de configuraciones del controlador (es decir, capaz de subir un cambio de nivel de 5 cm) para pruebas y entrenamiento
- mayor o igual a 18 años de edad
- capaz de seguir instrucciones en francés o inglés (lo que esté en uso en el sitio participante)
- tienen el potencial para operar sus sillas de ruedas eléctricas de forma independiente
- tienen margen de mejora (en opinión del médico del posible participante)
- no requiere más que una asistencia mínima para la comunicación y la comprensión auditiva (en opinión del médico del posible participante)
- capaz de seguir comandos de 2 pasos
- demostrar la capacidad de asistir a las sesiones de capacitación durante la sesión de admisión
- competentes para dar su propio consentimiento informado
- poder estar cómodamente sentado en las sillas de ruedas eléctricas que se utilizarán para el estudio (si no son las propias).
Criterio de exclusión:
- usa o se espera que use un scooter
- tiene un trastorno rápidamente progresivo (p. esclerosis lateral amiotrófica o cáncer terminal)
- tener impedimentos visuales significativos (legalmente ciegos)
- tiene condiciones médicas inestables (p. angina, convulsiones)
- tiene problemas emocionales (por ej. ansiedad severa, depresión) que pueden hacer que la participación sea insegura o desagradable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: entrenamiento en silla de ruedas
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Un programa de capacitación que utiliza métodos basados en la literatura sobre rehabilitación, silla de ruedas y habilidades motoras para enseñar habilidades en silla de ruedas.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Estándar de cuidado solamente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en Habilidades en silla de ruedas, versión del cuestionario WST 4.1
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses
|
Una medida de lo que la persona 'puede hacer' (capacidad), 'sí hace' (rendimiento) y la seguridad de varias habilidades en silla de ruedas.
Se utilizará el Wheelchair Skills Test (WST) versión 4.1 en formato de cuestionario.
|
línea de base, 1 mes, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lee Kirby, MD, FRCP, Nova Scotia Health Authority
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 230378
- CDHA-RS/2012-133 (OTRO: Capital Health Ethics Board)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Programa de capacitación en habilidades para sillas de ruedas
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Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichTerminado