Efficacia di un programma di formazione sulle abilità in sedia a rotelle per utenti di mobilità elettrica: una prova controllata randomizzata
6 maggio 2016 aggiornato da: Lee Kirby, Nova Scotia Health Authority
Si tratta di uno studio controllato randomizzato (RCT) multicentrico, in singolo cieco, della durata di 3 anni, volto a verificare l'ipotesi che l'addestramento alle abilità in sedia a rotelle (utilizzando un programma di formazione sistematico chiamato Programma di formazione sulle abilità in sedia a rotelle) migliori le abilità in sedia a rotelle e la sicurezza di 144 carrozzine elettroniche utenti.
Un secondo obiettivo è valutare gli effetti dell'età, del sesso, del centro di formazione e dell'esperienza dei partecipanti sui risultati, valutando il mantenimento dei benefici e valutando l'impatto della formazione su altri risultati importanti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
116
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
- GFS Rehabilitation Centre
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6G 1H1
- University of Western Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1V7
- Toronto Rehab
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2H 2N8
- Centre de Réadaptation Lucie-Bruneau
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Quebec City, Quebec, Canada, G1M 2S8
- Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- utilizzatori nuovi o esperti di sedie a rotelle elettriche
- utilizzare o si prevede che utilizzi sedie a rotelle elettriche per almeno 4 ore/settimana
- avere accesso a una sedia a rotelle elettrica con una gamma adeguata di impostazioni del controller (ad es. in grado di salire un cambio di livello di 5 cm) per test e allenamento
- pari o superiore a 18 anni di età
- in grado di seguire le indicazioni in francese o in inglese (a seconda di quale sia in uso presso il sito partecipante)
- hanno il potenziale per utilizzare le loro sedie a rotelle elettriche in modo indipendente
- avere margini di miglioramento (secondo il parere del medico del potenziale partecipante)
- non richiede altro che un'assistenza minima per la comunicazione e la comprensione uditiva (secondo l'opinione del medico del potenziale partecipante)
- in grado di seguire i comandi in 2 fasi
- dimostrare la capacità di partecipare a sessioni di formazione durante la sessione di assunzione
- competente a fornire il proprio consenso informato
- in grado di stare comodamente seduti nelle carrozzine elettroniche che verranno utilizzate per lo studio (se non proprie).
Criteri di esclusione:
- utilizzano o si prevede che utilizzino uno scooter
- ha un disturbo rapidamente progressivo (per es. sclerosi laterale amiotrofica o cancro terminale)
- ha disabilità visive significative (legalmente cieco)
- avere condizioni mediche instabili (ad es. angina, convulsioni)
- ha problemi emotivi (es. grave ansia, depressione) che potrebbero rendere la partecipazione non sicura o spiacevole
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: allenamento in carrozzina
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Un programma di formazione che utilizza metodi basati sulla letteratura sulla riabilitazione, sulla sedia a rotelle e sulle abilità motorie per insegnare le abilità sulla sedia a rotelle.
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Solo standard di cura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento rispetto al basale in Wheelchair Skills, versione del questionario WST 4.1
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi
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Una misura di ciò che la persona "può fare" (capacità), "fa" (prestazioni) e la sicurezza delle varie abilità della sedia a rotelle.
Verrà utilizzato il Wheelchair Skills Test (WST) versione 4.1 in formato questionario.
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basale, 1 mese, 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lee Kirby, MD, FRCP, Nova Scotia Health Authority
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2011
Primo Inserito (STIMA)
13 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 230378
- CDHA-RS/2012-133 (ALTRO: Capital Health Ethics Board)
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