- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01432418
Pyörätuolin taitojen koulutusohjelman tehokkuus voimaliikkuvuuden käyttäjille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
perjantai 6. toukokuuta 2016 päivittänyt: Lee Kirby, Nova Scotia Health Authority
Tämä on 3-vuotinen monikeskus, yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jolla testataan hypoteesia, jonka mukaan pyörätuolitaitojen koulutus (käyttämällä systemaattista koulutusohjelmaa nimeltä Wheelchair Skills Training Program) parantaa pyörätuolin taitoja ja 144 moottoripyörätuolin turvallisuutta. käyttäjiä.
Toinen tavoite on arvioida iän, sukupuolen, koulutuskeskuksen ja osallistujakokemuksen vaikutuksia tuloksiin, arvioida hyötyjen säilymistä ja arvioida koulutuksen vaikutusta muihin tärkeisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
116
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
- GFS Rehabilitation Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G 1H1
- University of Western Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1V7
- Toronto Rehab
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2H 2N8
- Centre de Réadaptation Lucie-Bruneau
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1M 2S8
- Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- uudet tai kokeneet moottoripyörätuolin käyttäjät
- käyttää tai heidän odotetaan käyttävän sähkökäyttöisiä pyörätuoleja vähintään 4 tuntia viikossa
- pääset käsiksi sähkökäyttöiseen pyörätuoliin, jossa on sopiva valikoima ohjainasetuksia (esim. pystyy kiipeämään 5 cm:n tasonmuutoksen) testausta ja harjoittelua varten
- vähintään 18-vuotias
- pystyy seuraamaan ohjeita joko ranskaksi tai englanniksi (kumpi on käytössä osallistuvalla sivustolla)
- heillä on mahdollisuus käyttää sähkökäyttöisiä pyörätuolejaan itsenäisesti
- on parantamisen varaa (potentiaalisen osallistujan kliinikon mielestä)
- vaatii vain minimaalista apua kommunikaatioon ja kuulon ymmärtämiseen (potentiaalisen osallistujan lääkärin mielestä)
- pystyy seuraamaan 2-vaiheisia komentoja
- osoittaa kykynsä osallistua harjoituksiin sisäänottoistunnon aikana
- toimivaltaisia antamaan oman tietoisen suostumuksensa
- voivat istua mukavasti sähkökäyttöisissä pyörätuoleissa, joita käytetään tutkimuksessa (elleivät omat).
Poissulkemiskriteerit:
- käyttävät tai joiden odotetaan käyttävän skootteria
- sinulla on nopeasti etenevä häiriö (esim. amyotrofinen lateraaliskleroosi tai terminaalinen syöpä)
- sinulla on merkittävä näkövamma (laillisesti sokea)
- sinulla on epävakaat sairaudet (esim. angina pectoris, kohtaukset)
- sinulla on tunne-ongelmia (esim. vaikea ahdistuneisuus, masennus), jotka voivat tehdä osallistumisesta vaarallista tai epämiellyttävää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: pyörätuolikoulutusta
|
Koulutusohjelma, jossa pyörätuolitaitoja opetetaan kuntoutus-, pyörätuoli- ja motoriikkakirjallisuuteen perustuvilla menetelmillä.
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Vain hoitostandardi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteesta pyörätuolitaidot, WST 4.1 -kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Mitta siitä, mitä henkilö "voi tehdä" (kapasiteetti), "tekee" (suorituskyky) ja erilaisten pyörätuolitaitojen turvallisuutta.
Käytössä on WST (Wheelchair Skills Test) versio 4.1 kyselylomakkeessa.
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lee Kirby, MD, FRCP, Nova Scotia Health Authority
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 13. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 9. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 230378
- CDHA-RS/2012-133 (MUUTA: Capital Health Ethics Board)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikkumishäiriöt
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconValmis
-
University College, LondonRekrytointiNeurologinen häiriö | Ultraääni | Vocal Fold MovementYhdistynyt kuningaskunta
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ilmoittautuminen kutsustaMindful Movement Intervention (MMI)Yhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Massachusetts General HospitalRekrytointi
-
Ruijin HospitalWuhan Union Hospital, China; Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrytointiRapid Eye Movement Unikäyttäytymishäiriö | SynucleinopatiaKiina
-
Mayo ClinicLopetettuParkinsonin tauti | Rapid Eye Movement UnikäyttäytymishäiriöYhdysvallat
-
Stony Brook UniversityAktiivinen, ei rekrytointiParkinsonin tauti | Multiple System Atrofia | Normaalipaineinen vesipää | Rapid Eye Movement UnikäyttäytymishäiriöYhdysvallat
-
CuraSen Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminen, Lewyn kehon dementia, Parkinsonin taudin nopean silmän liikkeiden aiheuttama unikäyttäytymishäiriö, Parkinsonin taudin dementiaAustralia, Uusi Seelanti, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Pyörätuolitaitojen koulutusohjelma
-
University of PittsburghAutism SpeaksRekrytointi
-
Aga Khan UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Benazir Income Support Programme (BISP)ValmisMasennus | Itsetehokkuus | Perheväkivalta | ValtuutusPakistan
-
Nova Southeastern UniversityUS Department of Veterans AffairsEi vielä rekrytointiaPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisNivelrikkoYhdysvallat
-
Duke UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Pro Consumer Safety - Public Health Behavior SolutionsUniversity of Southern CaliforniaValmisMoottoriajoneuvon loukkaantuminenYhdysvallat
-
University of California, IrvineValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Florida Gulf Coast UniversityValmisAutismikirjon häiriö erittäin toimivaYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteTuntematonSelkäytimen vammat
-
University of PittsburghWest Penn Allegheny Health SystemValmisSysteeminen lupus erythematosusYhdysvallat