Эффективность программы обучения навыкам работы в инвалидной коляске для пользователей Power Mobility: рандомизированное контролируемое исследование
6 мая 2016 г. обновлено: Lee Kirby, Nova Scotia Health Authority
Это трехлетнее многоцентровое простое слепое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для проверки гипотезы о том, что обучение навыкам владения инвалидной коляской (с использованием систематической программы обучения, называемой «Программа обучения навыкам работы с инвалидной коляской») улучшает навыки и безопасность 144 инвалидных колясок. пользователи.
Вторая цель состоит в том, чтобы оценить влияние возраста, пола, учебного центра и опыта участников на результаты, оценить сохранение преимуществ и оценить влияние обучения на другие важные результаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
116
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 2G9
- GFS Rehabilitation Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6G 1H1
- University of Western Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1V7
- Toronto Rehab
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2H 2N8
- Centre de Réadaptation Lucie-Bruneau
-
Quebec City, Quebec, Канада, G1M 2S8
- Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- новые или опытные пользователи инвалидных колясок
- используют или предполагается использовать инвалидные коляски с электроприводом не менее 4 часов в неделю
- иметь доступ к инвалидной коляске с электроприводом и подходящим диапазоном настроек контроллера (т. способен подняться на 5 см изменение уровня) для тестирования и обучения
- равно или старше 18 лет
- возможность следовать указаниям на французском или английском языке (в зависимости от того, что используется на участвующем сайте)
- имеют возможность самостоятельно управлять своими инвалидными колясками с электроприводом
- есть возможности для улучшения (по мнению лечащего врача потенциального участника)
- требуется не более чем минимальная помощь для общения и восприятия на слух (по мнению клинициста потенциального участника)
- способен выполнять двухшаговые команды
- продемонстрировать способность посещать учебные занятия во время приема
- правомочен предоставить собственное информированное согласие
- могут удобно сидеть в инвалидных колясках с электроприводом, которые будут использоваться для исследования (если не в своих собственных).
Критерий исключения:
- использовать или предполагается использовать скутер
- имеют быстро прогрессирующее заболевание (например, боковой амиотрофический склероз или терминальный рак)
- имеют значительные нарушения зрения (юридически слепые)
- имеют нестабильные медицинские условия (например, стенокардия, судороги)
- имеют эмоциональные проблемы (например, сильная тревога, депрессия), которые могут сделать участие небезопасным или неприятным
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: обучение инвалидной коляске
|
Учебная программа, в которой используются методы, основанные на литературе по реабилитации, инвалидному креслу и двигательным навыкам, для обучения навыкам использования инвалидного кресла.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Только стандарт ухода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем навыков владения инвалидной коляской, версия вопросника WST 4.1
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Мера того, что человек «может сделать» (способности), «делает» (производительность) и безопасность различных навыков использования инвалидной коляски.
Будет использоваться тест на владение инвалидной коляской (WST) версии 4.1 в формате анкеты.
|
исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lee Kirby, MD, FRCP, Nova Scotia Health Authority
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
9 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 230378
- CDHA-RS/2012-133 (ДРУГОЙ: Capital Health Ethics Board)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .