电动轮椅使用者轮椅技能培训计划的有效性：一项随机对照试验
2016年5月6日 更新者：Lee Kirby、Nova Scotia Health Authority
这是一项为期 3 年的多中心、单盲、随机对照试验 (RCT)，旨在检验轮椅技能培训（使用称为轮椅技能培训计划的系统培训计划）提高 144 名电动轮椅的轮椅技能和安全性的假设用户。
第二个目标是评估年龄、性别、培训中心和参与者经验对结果的影响，评估收益的保留以及评估培训对其他重要结果的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
116
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 2G9
- GFS Rehabilitation Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6G 1H1
- University of Western Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1V7
- Toronto Rehab
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H2H 2N8
- Centre de Réadaptation Lucie-Bruneau
-
Quebec City、Quebec、加拿大、G1M 2S8
- Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 新的或有经验的电动轮椅使用者
- 使用或预期使用电动轮椅至少 4 小时/周
- 可以使用具有适当控制器设置范围的电动轮椅（即 能够爬上 5 厘米的水平变化）进行测试和培训
- 等于或大于 18 岁
- 能够遵循法语或英语的指示（以参与站点使用的为准）
- 有能力独立操作电动轮椅
- 有改进的余地（根据潜在参与者的临床医生的意见）
- 只需要最少的交流和听觉理解帮助（根据潜在参与者的临床医生的意见）
- 能够遵循两步指令
- 展示在入学期间参加培训课程的能力
- 有权提供自己的知情同意
- 能够舒适地坐在将用于研究的电动轮椅上（如果不是他们自己的）。
排除标准：
- 使用或预计使用滑板车
- 患有快速进展性疾病（例如 肌萎缩侧索硬化症或晚期癌症）
- 有严重的视力障碍（法定盲人）
- 身体状况不稳定（例如 心绞痛、抽搐）
- 有情绪问题（例如 严重的焦虑、抑郁），可能使参与变得不安全或不愉快
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：轮椅训练
|
使用基于康复、轮椅和运动技能文献的方法来教授轮椅技能的培训计划。
|
|
NO_INTERVENTION：控制
仅护理标准
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
轮椅技能基线的变化，WST 4.1 问卷版本
大体时间：基线、1个月、3个月
|
衡量人“能做什么”（能力）、“能做什么”（表现）以及各种轮椅技能的安全性。
将使用问卷形式的轮椅技能测试 (WST) 4.1 版。
|
基线、1个月、3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lee Kirby, MD, FRCP、Nova Scotia Health Authority
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月9日
首次发布 (估计)
2011年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月6日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.