- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01432418
Effektiviteten af et kørestolsfærdighedstræningsprogram for Power Mobility-brugere: Et randomiseret kontrolleret forsøg
6. maj 2016 opdateret af: Lee Kirby, Nova Scotia Health Authority
Dette er et 3-årigt multicenter, enkeltblindet, randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at teste hypotesen om, at træning i kørestolsfærdigheder (ved hjælp af et systematisk træningsprogram kaldet Wheelchair Skills Training Program) forbedrer kørestolsfærdigheder og sikkerhed for 144 el-kørestole brugere.
Et andet mål er at vurdere virkningerne af alder, køn, træningscenter og deltagerers erfaring på resultater, vurdere fastholdelse af fordele og vurdere effekten af træning på andre vigtige resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
116
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
- GFS Rehabilitation Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6G 1H1
- University of Western Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1V7
- Toronto Rehab
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2H 2N8
- Centre de Réadaptation Lucie-Bruneau
-
Quebec City, Quebec, Canada, G1M 2S8
- Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nye eller erfarne el-kørestolsbrugere
- bruge eller forventes at bruge elektriske kørestole i mindst 4 timer om ugen
- have adgang til en el-kørestol med et passende udvalg af controllerindstillinger (dvs. i stand til at forcere en 5 cm niveauændring) til test og træning
- lig med eller ældre end 18 år
- i stand til at følge anvisningerne på enten fransk eller engelsk (alt efter hvad der er i brug på det deltagende websted)
- har potentialet til at betjene deres el-kørestole selvstændigt
- har plads til forbedringer (efter vurderingen af den potentielle deltagers kliniker)
- kræver ikke mere end minimal assistance til kommunikation og auditiv forståelse (efter den potentielle deltagers klinikers mening)
- i stand til at følge 2-trins kommandoer
- demonstrere evnen til at deltage i træningssessioner under optagelsessessionen
- kompetent til at give deres eget informerede samtykke
- kunne sidde komfortabelt i de elektriske kørestole, der vil blive brugt til undersøgelsen (hvis ikke deres egen).
Ekskluderingskriterier:
- bruge eller forventes at bruge en scooter
- har en hurtigt fremadskridende lidelse (f. amyotrofisk lateral sklerose eller terminal cancer)
- har betydelige synsnedsættelser (lovligt blinde)
- har ustabile medicinske tilstande (f. angina, anfald)
- har følelsesmæssige problemer (f. svær angst, depression), der kan gøre deltagelse usikker eller ubehagelig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: kørestolstræning
|
Et træningsprogram, der bruger metoder baseret på rehabiliterings-, kørestols- og motoriklitteraturen til at undervise i kørestolsfærdigheder.
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Kun standard for pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Wheelchair Skills, WST 4.1 spørgeskemaversion
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Et mål for, hvad personen 'kan' (kapacitet), 'gør' (performance) og sikkerheden ved forskellige kørestolsfærdigheder.
Wheelchair Skills Test (WST) version 4.1 i spørgeskemaformat vil blive brugt.
|
baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lee Kirby, MD, FRCP, Nova Scotia Health Authority
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2011
Først opslået (SKØN)
13. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 230378
- CDHA-RS/2012-133 (ANDET: Capital Health Ethics Board)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .