虚血プレコンディショニング。将来の比較 (IP)
2011年9月12日 更新者：Juan Marcelo Rivaldi、Hospital General de Agudos "Dr. Cosme Argerich"
肝切除における虚血性プレコンディショニングと間欠的な門脈三徴候のクランプの比較。将来のランダム化比較
血管閉塞は肝切除（LR）中の失血を減らすために使用されますが、残存肝臓に虚血性損傷を引き起こす可能性があり、慢性肝疾患の場合は肝不全につながる可能性があります。
この血流の制限（虚血）とその後の回復（再灌流）は、虚血再灌流障害と呼ばれる害を引き起こします。
虚血段階で受けた損傷は、細胞の呼吸イベントを減少させるための酸素不足に関連しており、数分で不可逆的な損傷につながる可能性があります。
肝切除中に肝実質を保護する技術としての虚血プレコンディショニングは、10 分間の最初のフロー クランプ、その後 10 ～ 15 分間の再灌流、その後の離断時の完全な門脈トライアド クランプで構成されます。
調査の概要
詳細な説明
詳細な説明：
これは、2011 年 7 月から 2012 年 7 月まで実施された前向き対照試験です。 この研究は、アルゼンチンのブエノスアイレスにあるコスメ・アルゲリッチ病院の肝臓・移植部門によって開始されました。 このプロトコールは倫理委員会によって承認され、登録前に各患者からインフォームドコンセントが得られました。 60人の患者は、断続的な椎弓根クランプ下での肝切除前の虚血プレコンディショニングを受けるか、断続的なプリングル虚血を受けるかのいずれかに無作為に割り付けられた。 虚血プレコンディショニングは、切除中の連続的な椎弓根クランプの前に、10分間の血管流入閉塞と10分間の再灌流のシーケンスを通じて実行されました。 断続的な椎弓根クランプは、15 分間の血管流入閉塞と 5 分間の再灌流のシーケンスを通じて実行されました。 集中化されたランダム化プロセスは、包含基準がチェックされ、除外基準が除外された後、手術室で行われました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Buenos Aires、アルゼンチン
- 募集
- Hospital Dr Cosme Argerich
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コンタクト：
- Javier Lendoire, MD, PhD
- 電話番号：011-4121-0846
- メール：• jlendoire@yahoo.com.ar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者の年齢 18 歳以上
- 門脈塞栓術は許可されています
除外基準:
- 腹腔鏡下肝臓切除術
- 妊娠中の女性
- 患者の同意の欠如
- 執刀医の受け入れの欠如
- 肺門胆管癌
- 同時肝空腸吻合術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡合併症
時間枠：手術後30日以内
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手術後30日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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操作変数、肝機能および損傷のマーカー、病理学的実質特性
時間枠：手術後30日以内
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手術時間 切断時間 手術による失血 切断面積 術中の血行動態およびガスパラメータ (CVP、MAP) 血液製剤の要件。
ICU および総入院期間 肝機能のマーカー (ビリルビン、プロトロンビン時間) 肝損傷のマーカー (アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) の病理学的実質の特徴
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手術後30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (予想される)
2012年7月1日
研究の完了 (予想される)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月12日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。