Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ишемическое прекондиционирование. Перспективное сравнение (IP)

12 сентября 2011 г. обновлено: Juan Marcelo Rivaldi, Hospital General de Agudos "Dr. Cosme Argerich"

Ишемическое прекондиционирование в сравнении с прерывистым пережатием портальной триады при резекции печени. Проспективное рандомизированное сравнение

Сосудистая окклюзия используется для уменьшения кровопотери во время резекции печени (LR), но может вызвать ишемическое повреждение остатка печени и может привести к печеночной недостаточности в случае хронического заболевания печени. Это ограничение кровотока (ишемия) и последующее восстановление (реперфузия) вызывает повреждение, которое называется ишемически-реперфузионным повреждением. Повреждения, полученные во время ишемической фазы, связаны с недостатком кислорода для уменьшения клеточных респираторных событий, которые могут привести через несколько минут к необратимому повреждению. Ишемическое прекондиционирование как метод защиты паренхимы печени при резекции печени состоит из начального пережатия потока на 10 мин с последующей реперфузией на 10-15 мин с последующим полным пережатием портальной триады при пересечении.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Ишемические поражения

Вмешательство/лечение

Процедура: ишемическое прекондиционирование

Подробное описание

Подробное описание:

Это проспективное контролируемое исследование, проведенное в период с июля 2011 по июль 2012 года. Это исследование было инициировано Отделением печени и трансплантации больницы доктора Косме Аргериха, Буэнос-Айрес, Аргентина. Протокол был одобрен комитетами по этике, и перед включением в исследование от каждого пациента было получено информированное согласие. Шестьдесят пациентов были рандомизированы для проведения ишемического прекондиционирования перед резекцией печени с перемежающимся пережатием ножки или перемежающейся ишемии по методу Прингла. Ишемическое прекондиционирование выполняли посредством 10-минутной окклюзии сосудистого притока и 10-минутной реперфузии перед непрерывным пережатием ножки во время резекции. Прерывистое пережатие ножки проводилось через 15-минутную окклюзию сосудистого притока и 5-минутную реперфузию. Централизованный процесс рандомизации проводился в операционной после проверки критериев включения и исключения критериев исключения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Аргентина
- - Buenos Aires, Аргентина
    - Рекрутинг
    - Hospital Dr Cosme Argerich
    - Контакт:
      
      Javier Lendoire, MD, PhD
      
      Номер телефона: 011-4121-0846
      
      Электронная почта: • jlendoire@yahoo.com.ar

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

возраст пациентов ≥ 18 лет
Эмболизация воротной вены разрешена

Критерий исключения:

лапароскопическая резекция печени
беременные женщины
отсутствие согласия пациента
неприятие оперирующего хирурга
Прикорневая холангиокарцинома
Одновременная гепатикоеюноанастомоз

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Смертность Осложнения Временное ограничение: в течение 30 дней после операции	в течение 30 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оперативные параметры, маркеры функции и повреждения печени, патологические паренхиматозные характеристики Временное ограничение: в течение 30 дней после операции	Время операции Время пересечения Операционная кровопотеря Площадь сечения Интраоперационные гемодинамические и газовые параметры (ЦВД, САД) Потребность в продуктах крови. ОИТ и общая продолжительность пребывания в стационаре Маркеры функции печени (билиррубин, протромбиновое время) Маркеры повреждения печени (аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ) Патологические паренхиматозные характеристики	в течение 30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital General de Agudos "Dr. Cosme Argerich"

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)