Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Iskemisk forkondisjonering. Prospektiv sammenligning (IP)

12. september 2011 oppdatert av: Juan Marcelo Rivaldi, Hospital General de Agudos "Dr. Cosme Argerich"

Iskemisk prekondisjonering versus intermitterende portaltriadeklemming i leverreseksjon. Prospektiv randomisert sammenligning

Vaskulær okklusjon brukes til å redusere blodtap under leverreseksjon (LR), men kan forårsake iskemisk skade på den resterende leveren og kan føre til leversvikt ved kronisk leversykdom. Denne begrensningen av blodstrømmen (iskemi) og påfølgende restaurering (reperfusjon) forårsaker en skade som kalles iskemi-reperfusjonsskade. Skader påført under den iskemiske fasen er relatert til oksygenmangel for å redusere cellulære respiratoriske hendelser kan føre til irreversibel skade på noen få minutter. Iskemisk prekondisjonering som en teknikk for å beskytte leverparenkymet under leverreseksjon består av en innledende strømningsklemming i 10 minutter, med påfølgende reperfusjon i 10-15 minutter, etterfulgt av en komplett portaltriadeklemming under transeksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Detaljert beskrivelse:

Dette er en prospektiv kontrollert studie, utført mellom juli 2011 og juli 2012. Denne studien er initiert av Liver & Transplant Division, Hospital Dr Cosme Argerich, Buenos Aires Argentina. Protokollen ble godkjent av etiske komiteer og et informert samtykke ble innhentet fra hver pasient før de ble registrert. Seksti pasienter ble randomisert til enten å motta iskemisk prekondisjonering før leverreseksjon under intermitterende pedikkelklemming eller intermitterende Pringle-iskemi. Iskemisk prekondisjonering ble utført gjennom en sekvens på 10 minutters vaskulær innstrømningsokklusjon og 10 minutter med reperfusjon før kontinuerlig pedikkelklemming under reseksjon. Intermitterende pedikelklemming ble utført gjennom en sekvens på 15 minutter med vaskulær innstrømningsokklusjon og 5 minutter med reperfusjon. Randomiseringsprosessen som ble sentralisert ble holdt på operasjonsstuen etter at inklusjonskriterier var kontrollert og eksklusjonskriterier utelukket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Rekruttering
        • Hospital Dr Cosme Argerich
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasientenes alder ≥ 18 år
  • Portalveneembolisering tillatt

Ekskluderingskriterier:

  • laparoskopisk leverreseksjon
  • gravide kvinner
  • manglende pasientsamtykke
  • manglende aksept av operasjonskirurgen
  • Hilar kolangiokarsinom
  • Samtidig hepaticojejunostomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighetskomplikasjoner
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen
innen 30 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Operative variabler, markører for leverfunksjon og skade, patologiske parenkymale egenskaper
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen
Operativ tid Transeksjonstid Operativt blodtap Transeksjonsområde Intraoperative hemodynamiske og gassparametere (CVP, MAP) Krav til blodprodukter. ICU og total lengde på sykehusopphold Markører for leverfunksjon (Bilirrubin, protrombintid) Markører for leverskade (aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT) Patologiske parenkymale egenskaper
innen 30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital General de Agudos "Dr. Cosme Argerich"

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

13. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JLendoire2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere