Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iskeeminen esihoito. Tuleva vertailu (IP)

maanantai 12. syyskuuta 2011 päivittänyt: Juan Marcelo Rivaldi, Hospital General de Agudos "Dr. Cosme Argerich"

Iskeeminen esihoito vs. ajoittainen portaalikolmikon kiinnitys maksaresektiossa. Tuleva satunnaistettu vertailu

Verisuonten tukkeumaa käytetään vähentämään verenhukkaa maksaresektion (LR) aikana, mutta se voi aiheuttaa iskeemisen vaurion jäännösmaksaan ja voi johtaa maksan vajaatoimintaan kroonisen maksasairauden tapauksessa. Tämä verenvirtauksen rajoittuminen (iskemia) ja sitä seuraava palautuminen (reperfuusio) aiheuttaa vahingon, jota kutsutaan iskemia-reperfuusiovaurioksi. Iskeemisen vaiheen aikana saadut vammat liittyvät hapen puutteeseen solujen hengityselinten tapahtumien vähentämiseksi, ja ne voivat johtaa muutamassa minuutissa peruuttamattomiin vaurioihin. Iskeeminen esikäsittely tekniikkana maksan parenkyymin suojaamiseksi maksaresektion aikana koostuu ensimmäisestä virtauksen sulkemisesta 10 minuutin ajan, jonka jälkeen suoritetaan reperfuusio 10-15 minuutin ajan, mitä seuraa täydellinen portaalikolmikon kiinnitys transektion aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Iskeemiset vauriot

Interventio / Hoito

Menettely: iskeeminen esihoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtainen kuvaus:

Tämä on tuleva kontrolloitu koe, joka suoritettiin heinäkuun 2011 ja heinäkuun 2012 välisenä aikana. Tämän tutkimuksen on käynnistänyt maksa- ja siirtoosasto, sairaala Dr Cosme Argerich, Buenos Aires Argentiina. Eettiset komiteat hyväksyivät protokollan, ja jokaiselta potilaalta hankittiin tietoinen suostumus ennen heidän ottamistaan mukaan. Kuusikymmentä potilasta satunnaistettiin joko saamaan iskeemisen esikäsittelyn ennen maksaresektiota ajoittaisen pedicle-puristuksen tai ajoittaisen Pringle-iskemian yhteydessä. Iskeeminen esikäsittely suoritettiin 10 minuutin vaskulaarisen sisäänvirtauksen okkluusiolla ja 10 minuutin reperfuusiolla ennen jatkuvaa pedicle-puristusta resektion aikana. Jaksoittainen pedicle-puristus suoritettiin 15 minuutin peräkkäisen vaskulaarisen sisäänvirtauksen tukkeutumisen ja 5 minuutin reperfuusion kautta. Keskitetty satunnaistaminen pidettiin leikkaussalissa sen jälkeen, kun mukaanottokriteerit oli tarkistettu ja poissulkemiskriteerit poissuljettu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Argentiina
- - Buenos Aires, Argentiina
    - Rekrytointi
    - Hospital Dr Cosme Argerich
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Javier Lendoire, MD, PhD
      
      Puhelinnumero: 011-4121-0846
      
      Sähköposti: • jlendoire@yahoo.com.ar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

potilaiden ikä ≥ 18 vuotta vanha
Portaalilaskimon embolisaatio sallittu

Poissulkemiskriteerit:

laparoskooppinen maksan resektio
raskaana oleville naisille
potilaan suostumuksen puute
leikkauskirurgin hyväksynnän puute
Hilar kolangiokarsinooma
Samanaikainen hepaticojejunostomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Kuoleman komplikaatiot Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta	30 päivän kuluessa leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Operatiiviset muuttujat, maksan toiminnan ja vaurion merkkiaineet, patologiset parenkymaaliset ominaisuudet Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta	Leikkausaika Leikkausaika Leikkausveren menetys Leikkausalue Intraoperatiiviset hemodynaamiset ja kaasuparametrit (CVP, MAP) Verituotteiden tarve. Tehohoito ja sairaalahoidon kokonaiskesto Maksan toiminnan merkkiaineet (bilirrubiini, protrombiiniaika) Maksavaurion merkkiaineet (aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT) Patologiset parenkymaaliset ominaisuudet	30 päivän kuluessa leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital General de Agudos "Dr. Cosme Argerich"

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)