Pré-condicionamento isquêmico. Comparação Prospectiva (IP)
Pré-condicionamento isquêmico versus pinçamento intermitente da tríade portal na ressecção hepática. Comparação Prospectiva Randomizada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Descrição detalhada:
Este é um estudo prospectivo controlado, realizado entre julho de 2011 e julho de 2012. Este estudo foi iniciado pela Divisão de Fígado e Transplante, Hospital Dr. Cosme Argerich, Buenos Aires Argentina. O protocolo foi aprovado pelos comitês de ética e um consentimento informado foi obtido de cada paciente antes de serem incluídos. Sessenta pacientes foram randomizados para receber pré-condicionamento isquêmico antes da ressecção hepática sob pinçamento pedicular intermitente ou isquemia Pringle intermitente. O pré-condicionamento isquêmico foi realizado por meio de uma sequência de 10 minutos de oclusão do influxo vascular e 10 minutos de reperfusão antes do pinçamento contínuo do pedículo durante a ressecção. O pinçamento intermitente do pedículo foi realizado através de uma sequência de 15 minutos de oclusão do influxo vascular e 5 minutos de reperfusão. O processo de randomização que foi centralizado foi realizado no centro cirúrgico após verificação dos critérios de inclusão e exclusão dos critérios de exclusão.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Javier Lendoire, MD, PhD
- Número de telefone: 5491160116898
- E-mail: jlendoire@yahoo.com.ar
Locais de estudo
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Buenos Aires, Argentina
- Recrutamento
- Hospital Dr Cosme Argerich
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Contato:
- Javier Lendoire, MD, PhD
- Número de telefone: 011-4121-0846
- E-mail: • jlendoire@yahoo.com.ar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade dos pacientes ≥ 18 anos
- Embolização da veia porta permitida
Critério de exclusão:
- ressecção hepática laparoscópica
- mulheres grávidas
- falta de consentimento do paciente
- falta de aceitação do cirurgião
- colangiocarcinoma hilar
- Hepaticojejunostomia simultânea
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Complicações de Mortalidade
Prazo: dentro de 30 dias após a cirurgia
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dentro de 30 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variáveis operatórias, marcadores de função e lesão hepática, características patológicas do parênquima
Prazo: dentro de 30 dias após a cirurgia
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Tempo operatório Tempo de transecção Perda de sangue operatória Área de transecção Parâmetros hemodinâmicos e gasosos intraoperatórios (CVP, MAP) Requisito de produtos sanguíneos.
UTI e tempo total de internação Marcadores da função hepática (Bilirrubina, tempo de protrombina) Marcadores de lesão hepática (aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT) Características patológicas do parênquima
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dentro de 30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JLendoire2
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