Preacondicionamiento Isquémico. Comparación prospectiva (IP)
Preacondicionamiento isquémico versus pinzamiento de la tríada portal intermitente en la resección hepática. Comparación aleatoria prospectiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción detallada:
Este es un ensayo controlado prospectivo, realizado entre julio de 2011 y julio de 2012. Este estudio ha sido iniciado por Liver & Transplant Division, Hospital Dr Cosme Argerich, Buenos Aires Argentina. El protocolo fue aprobado por los comités de ética y se obtuvo un consentimiento informado de cada paciente antes de su inclusión. Sesenta pacientes fueron aleatorizados para recibir preacondicionamiento isquémico antes de la resección hepática con pinzamiento intermitente del pedículo o isquemia Pringle intermitente. El preacondicionamiento isquémico se realizó a través de una secuencia de 10 minutos de oclusión del flujo de entrada vascular y 10 minutos de reperfusión antes del pinzamiento continuo del pedículo durante la resección. El pinzamiento intermitente del pedículo se realizó a través de una secuencia de 15 minutos de oclusión del flujo de entrada vascular y 5 minutos de reperfusión. El proceso de aleatorización, que fue centralizado, se llevó a cabo en el quirófano después de verificar los criterios de inclusión y descartar los criterios de exclusión.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires, Argentina
- Reclutamiento
- Hospital Dr Cosme Argerich
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Contacto:
- Javier Lendoire, MD, PhD
- Número de teléfono: 011-4121-0846
- Correo electrónico: • jlendoire@yahoo.com.ar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de los pacientes ≥ 18 años
- Se permite la embolización de la vena porta
Criterio de exclusión:
- resección hepática laparoscópica
- mujeres embarazadas
- falta de consentimiento del paciente
- falta de aceptación del cirujano operador
- colangiocarcinoma hiliar
- Hepaticoyeyunostomía simultánea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones de mortalidad
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variables operatorias, marcadores de función y daño hepático, características patológicas del parénquima
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Tiempo operatorio Tiempo de transección Pérdida de sangre operatoria Área de transección Parámetros hemodinámicos y de gases intraoperatorios (CVP, MAP) Requerimiento de hemoderivados.
UCI y duración total de la estancia hospitalaria Marcadores de función hepática (bilirrubina, tiempo de protrombina) Marcadores de daño hepático (aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT) Características patológicas del parénquima
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dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JLendoire2
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