Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iskæmisk prækonditionering. Fremadrettet sammenligning (IP)

12. september 2011 opdateret af: Juan Marcelo Rivaldi, Hospital General de Agudos "Dr. Cosme Argerich"

Iskæmisk prækonditionering versus intermitterende portaltriadeklemning i leverresektion. Prospektiv randomiseret sammenligning

Vaskulær okklusion bruges til at reducere blodtab under leverresektion (LR), men kan forårsage iskæmisk skade på den resterende lever og kan føre til leversvigt i tilfælde af kronisk leversygdom. Denne begrænsning af blodgennemstrømningen (iskæmi) og efterfølgende genopretning (reperfusion) forårsager en skade, der kaldes iskæmi-reperfusionsskade. Skader opstået under den iskæmiske fase er relateret til mangel på ilt for at reducere cellulære respiratoriske hændelser kan føre til, på få minutter, irreversibel skade. Iskæmisk prækonditionering som en teknik til at beskytte leverparenkymet under leverresektion består af en initial flow-klemning i 10 minutter, med efterfølgende reperfusion i 10-15 minutter, efterfulgt af en komplet portaltriade-klemning under transektion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse:

Dette er et prospektivt kontrolleret forsøg, udført mellem juli 2011 og juli 2012. Denne undersøgelse er iværksat af lever- og transplantationsafdelingen, Hospital Dr. Cosme Argerich, Buenos Aires Argentina. Protokollen blev godkendt af etiske udvalg, og der blev indhentet et informeret samtykke fra hver patient, før de blev indskrevet. Tres patienter blev randomiseret til enten at modtage iskæmisk prækonditionering før leverresektion under intermitterende pedikelklemning eller intermitterende Pringle-iskæmi. Iskæmisk prækonditionering blev udført gennem en sekvens på 10 minutters vaskulær indstrømningsokklusion og 10 minutters reperfusion før kontinuerlig pedikelklemning under resektion. Intermitterende pedikelklemning blev udført gennem en sekvens på 15 minutters vaskulær indstrømningsokklusion og 5 minutters reperfusion. Randomiseringsprocessen, som var centraliseret, blev afholdt på operationsstuen, efter at inklusionskriterier var blevet kontrolleret og eksklusionskriterier udelukket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienters alder ≥ 18 år
  • Portal veneembolisering tilladt

Ekskluderingskriterier:

  • laparoskopisk leverresektion
  • gravid kvinde
  • manglende patientsamtykke
  • manglende accept af operationskirurgen
  • Hilar cholangiocarcinom
  • Samtidig hepaticojejunostomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighedskomplikationer
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
inden for 30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operative variabler, markører for leverfunktion og skade, patologiske parenkymale karakteristika
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
Operationstid Transektionstid Operativt blodtab Transektionsområde Intraoperative hæmodynamiske og gasparametre (CVP, MAP) Krav til blodprodukter. ICU og samlet længde af hospitalsophold Markører for leverfunktion (Bilirrubin, prothrombintid) Markører for leverskade (aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT) Patologiske parenkymkarakteristika
inden for 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital General de Agudos "Dr. Cosme Argerich"

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2011

Først opslået (Skøn)

13. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JLendoire2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med iskæmisk prækonditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner