Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kondycjonowanie niedokrwienne. Prospektywne porównanie (IP)

12 września 2011 zaktualizowane przez: Juan Marcelo Rivaldi, Hospital General de Agudos "Dr. Cosme Argerich"

Wstępne kondycjonowanie niedokrwienne a przerywane zaciskanie triady wrotnej w resekcji wątroby. Prospektywne randomizowane porównanie

Okluzja naczyń jest stosowana w celu zmniejszenia utraty krwi podczas resekcji wątroby (LR), ale może powodować niedokrwienne uszkodzenie resztek wątroby i może prowadzić do niewydolności wątroby w przypadku przewlekłej choroby wątroby. To ograniczenie przepływu krwi (niedokrwienie) i następujące po nim przywrócenie (reperfuzja) powoduje uszkodzenie, które nazywa się uszkodzeniem niedokrwienno-reperfuzyjnym. Urazy odniesione w fazie niedokrwienia związane są z brakiem tlenu w celu zmniejszenia komórkowych zdarzeń oddechowych, co może prowadzić do nieodwracalnych uszkodzeń w ciągu kilku minut. Kondycjonowanie niedokrwienne jako technika ochrony miąższu wątroby podczas resekcji wątroby polega na wstępnym zaciśnięciu przepływu przez 10 minut, następnie reperfuzji przez 10-15 minut, a następnie całkowitym zaciśnięciu triady wrotnej podczas przecięcia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegółowy opis:

Jest to prospektywne kontrolowane badanie, przeprowadzone w okresie od lipca 2011 do lipca 2012. Badanie to zostało zainicjowane przez Liver & Transplant Division, Hospital Dr Cosme Argerich, Buenos Aires, Argentyna. Protokół został zatwierdzony przez komisje etyczne i uzyskano świadomą zgodę od każdego pacjenta przed ich zapisaniem. Sześćdziesięciu pacjentów losowo przydzielono do grupy otrzymującej wstępne przygotowanie niedokrwienne przed resekcją wątroby w ramach przerywanego zaciskania szypułki lub do grupy Przerywanego niedokrwienia Pringle'a. Wstępne przygotowanie niedokrwienne przeprowadzono poprzez sekwencję 10-minutowej okluzji dopływu naczyniowego i 10-minutowej reperfuzji przed ciągłym zaciskaniem szypuły podczas resekcji. Przerywane zaciskanie nasady prowadzono przez sekwencję 15 minut okluzji napływu naczyniowego i 5 minut reperfuzji. Scentralizowany proces randomizacji odbył się na sali operacyjnej po sprawdzeniu kryteriów włączenia i wykluczeniu kryteriów wykluczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek pacjentów ≥ 18 lat
  • Dozwolona embolizacja żyły wrotnej

Kryteria wyłączenia:

  • laparoskopowa resekcja wątroby
  • kobiety w ciąży
  • brak zgody pacjenta
  • brak akceptacji chirurga operującego
  • Rak dróg żółciowych wnęki
  • Jednoczesna hepatojejunostomia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Komplikacje śmiertelności
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji
w ciągu 30 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienne operacyjne, markery funkcji i uszkodzenia wątroby, cechy patologiczne miąższu
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po zabiegu
Czas operacji Czas transekcji Operacyjna utrata krwi Obszar transekcji Śródoperacyjne parametry hemodynamiczne i gazowe (CVP, MAP) Zapotrzebowanie na produkty krwiopochodne. OIT i całkowity czas pobytu w szpitalu Markery funkcji wątroby (bilirrubina, czas protrombinowy) Markery uszkodzenia wątroby (aminotransferaza asparaginianowa (AST), aminotransferaza alaninowa (ALT) Patologiczna charakterystyka miąższu
w ciągu 30 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital General de Agudos "Dr. Cosme Argerich"

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JLendoire2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj