허혈성 전제조건. 예상 비교 (IP)
2011년 9월 12일 업데이트: Juan Marcelo Rivaldi, Hospital General de Agudos "Dr. Cosme Argerich"
간 절제술에서 허혈성 전제 조건 대 간헐적 포털 트라이어드 클램핑. 전향적 무작위 비교
혈관 폐쇄는 간 절제술(LR) 동안 혈액 손실을 줄이기 위해 사용되지만, 남은 간에 허혈성 손상을 일으킬 수 있으며 만성 간 질환의 경우 간부전으로 이어질 수 있습니다.
이러한 혈류 제한(허혈) 및 후속 복원(재관류)은 허혈-재관류 손상이라는 피해를 유발합니다.
허혈 단계 동안 지속되는 부상은 세포 호흡 사건을 줄이기 위한 산소 부족과 관련되어 몇 분 안에 돌이킬 수 없는 손상을 초래할 수 있습니다.
간 절제술 동안 간 실질을 보호하기 위한 기술로서 허혈성 전제조건은 10분 동안 초기 흐름 클램핑과 10-15분 동안 후속 재관류로 구성되며, 절개 동안 완전한 포털 트라이어드 클램핑이 뒤따릅니다.
연구 개요
상세 설명
상세 설명:
이것은 2011년 7월에서 2012년 7월 사이에 실시된 전향적 대조 시험입니다. 이 연구는 아르헨티나 부에노스아이레스의 Cosme Argerich 병원의 간 및 이식 부서에서 시작했습니다. 프로토콜은 윤리위원회의 승인을 받았으며 등록하기 전에 각 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다. 60명의 환자가 간헐적 척추경 클램핑 또는 간헐적 프링글 허혈 하에서 간 절제 전에 허혈성 전처리를 받도록 무작위 배정되었습니다. 절제 동안 연속적인 척추경 클램핑 전에 10분의 혈관 유입 폐색 및 10분의 재관류의 순서를 통해 허혈성 전처리를 수행하였다. 간헐적 척추경 클램핑은 15분의 혈관 유입 폐색과 5분의 재관류를 통해 이루어졌다. 포함 기준을 확인하고 제외 기준을 배제한 후 중앙 집중식 무작위화 프로세스가 수술실에서 진행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Buenos Aires, 아르헨티나
- 모병
- Hospital Dr Cosme Argerich
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연락하다:
- Javier Lendoire, MD, PhD
- 전화번호: 011-4121-0846
- 이메일: • jlendoire@yahoo.com.ar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 연령 ≥ 18세
- 문맥 색전술 허용
제외 기준:
- 복강경 간 절제술
- 임산부
- 환자 동의 부족
- 수술 의사의 수용 부족
- Hilar cholangiocarcinoma
- 동시 공장 간문합술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사망 합병증
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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작동 변수, 간 기능 및 손상의 마커, 병리학적 실질 특성
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 시간 절개 시간 수술 실혈 절개 영역 수술 중 혈역학 및 가스 매개변수(CVP, MAP) 혈액 제품 요구 사항.
ICU 및 총 입원 기간 간 기능 마커(빌리루빈, 프로트롬빈 시간) 간 손상 마커(AST), 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 병리학적 실질 특성
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수술 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
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