Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ischemické předkondicionování. Prospektivní srovnání (IP)

12. září 2011 aktualizováno: Juan Marcelo Rivaldi, Hospital General de Agudos "Dr. Cosme Argerich"

Ischemické předkondicionování versus přerušované sevření portálové triády při resekci jater. Prospektivní náhodné srovnání

Cévní okluze se používá ke snížení krevních ztrát při resekci jater (LR), ale může způsobit ischemické poškození zbytkových jater a může vést k selhání jater v případě chronického onemocnění jater. Toto omezení průtoku krve (ischemie) a následná obnova (reperfuze) způsobuje poškození, které se nazývá ischemicko-reperfuzní poškození. Poranění utrpěná během ischemické fáze souvisí s nedostatkem kyslíku ke snížení buněčných respiračních příhod, které mohou během několika minut vést k nevratnému poškození. Ischemická preconditioning jako technika ochrany jaterního parenchymu během resekce jater sestává z počátečního průtokového svorkování po dobu 10 minut s následnou reperfuzí po dobu 10-15 minut, po níž následuje kompletní svorkování portální triády během transekce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Detailní popis:

Jedná se o prospektivní kontrolovanou studii, která probíhala mezi červencem 2011 a červencem 2012. Tato studie byla zahájena Divize jater a transplantací, Nemocnice Dr Cosme Argerich, Buenos Aires Argentina. Protokol byl schválen etickými komisemi a od každého pacienta byl před zařazením získán informovaný souhlas. Šedesát pacientů bylo randomizováno buď do skupiny s ischemickou prekondicionací před resekcí jater pod intermitentním upnutím pediklu, nebo s intermitentní ischemií Pringle. Ischemické předkondicionování bylo prováděno prostřednictvím sekvence 10 minut okluze cévního přítoku a 10 minut reperfuze před kontinuálním upnutím pediklu během resekce. Intermitentní upnutí pediklu bylo provedeno v sekvenci 15 minut okluze vaskulárního přítoku a 5 minut reperfuze. Proces randomizace, který byl centralizován, se konal na operačním sále poté, co byla zkontrolována kritéria pro zařazení a kritéria vyloučení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk pacientů ≥ 18 let
  • Embolizace portální žíly povolena

Kritéria vyloučení:

  • laparoskopická resekce jater
  • těhotná žena
  • nedostatek souhlasu pacienta
  • nepřijetí operujícího chirurga
  • Hilar cholangiokarcinom
  • Simultánní hepaticojejunostomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Komplikace úmrtnosti
Časové okno: do 30 dnů po operaci
do 30 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Operační proměnné, markery jaterních funkcí a poškození, patologické charakteristiky parenchymu
Časové okno: do 30 dnů po operaci
Operační doba Transekční doba Operační krevní ztráta Transekční oblast Intraoperační hemodynamické a plynové parametry (CVP, MAP) Potřeba krevních produktů. JIP a celková délka hospitalizace Markery jaterních funkcí (Bilirrubin, protrombinový čas) Markery poškození jater (aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT) Patologická charakteristika parenchymu
do 30 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital General de Agudos "Dr. Cosme Argerich"

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

13. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JLendoire2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemické léze

Klinické studie na ischemické předkondicionování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit