LDL-C試験に対する長期評価の非盲検試験 (OSLER)
2022年9月8日 更新者：Amgen
AMG 145 (エボロクマブ) の長期安全性と有効性を評価するための多施設共同管理非盲検延長試験 (OLE) 研究
主な臨床仮説は、高コレステロール血症の成人においてエボロクマブ（AMG 145）の長期曝露は安全であり、忍容性が高いというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1324
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- Research Site
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35216
- Research Site
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85710
- Research Site
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- Research Site
-
Malvern、Arkansas、アメリカ、72104
- Research Site
-
-
California
-
Anaheim、California、アメリカ、92801
- Research Site
-
Carmichael、California、アメリカ、95608
- Research Site
-
Inglewood、California、アメリカ、90301
- Research Site
-
Mission Viejo、California、アメリカ、92691
- Research Site
-
Newport Beach、California、アメリカ、92663
- Research Site
-
Thousand Oaks、California、アメリカ、91360
- Research Site
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Tustin、California、アメリカ、92780
- Research Site
-
-
Colorado
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Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
- Research Site
-
Littleton、Colorado、アメリカ、80120
- Research Site
-
-
Florida
-
Daytona Beach、Florida、アメリカ、32117
- Research Site
-
DeLand、Florida、アメリカ、32720
- Research Site
-
Green Cove Springs、Florida、アメリカ、32043
- Research Site
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
- Research Site
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32223
- Research Site
-
Melbourne、Florida、アメリカ、32901
- Research Site
-
Miami、Florida、アメリカ、33173
- Research Site
-
Miami、Florida、アメリカ、33144
- Research Site
-
Ponte Vedra、Florida、アメリカ、32081
- Research Site
-
Port Charlotte、Florida、アメリカ、33952
- Research Site
-
Sanford、Florida、アメリカ、32771
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30338
- Research Site
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31406
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60654
- Research Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
- Research Site
-
Munster、Indiana、アメリカ、46321
- Research Site
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40213
- Research Site
-
-
Maine
-
Auburn、Maine、アメリカ、04210
- Research Site
-
Portland、Maine、アメリカ、04101
- Research Site
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20817
- Research Site
-
Chevy Chase、Maryland、アメリカ、20815
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Brockton、Massachusetts、アメリカ、02301
- Research Site
-
-
Michigan
-
Marquette、Michigan、アメリカ、49855
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Brooklyn Center、Minnesota、アメリカ、55430
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Tupelo、Mississippi、アメリカ、38801
- Research Site
-
-
Montana
-
Great Falls、Montana、アメリカ、59405
- Research Site
-
-
Nevada
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89052
- Research Site
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
- Research Site
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89117
- Research Site
-
-
New York
-
Cortlandt Manor、New York、アメリカ、10567
- Research Site
-
Endwell、New York、アメリカ、13760
- Research Site
-
New York、New York、アメリカ、10029
- Research Site
-
Williamsville、New York、アメリカ、14221
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ、27609
- Research Site
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ、27612
- Research Site
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
- Research Site
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、アメリカ、44311
- Research Site
-
Cadiz、Ohio、アメリカ、43907
- Research Site
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- Research Site
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45227
- Research Site
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45246
- Research Site
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44122
- Research Site
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45414
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Norman、Oklahoma、アメリカ、73069
- Research Site
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73103
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill、Pennsylvania、アメリカ、17011
- Research Site
-
Duncansville、Pennsylvania、アメリカ、16635
- Research Site
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15216
- Research Site
-
York、Pennsylvania、アメリカ、17405
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Mount Pleasant、South Carolina、アメリカ、29464
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City、South Dakota、アメリカ、57702
- Research Site
-
Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Bristol、Tennessee、アメリカ、37620
- Research Site
-
-
Texas
-
Arlington、Texas、アメリカ、76018
- Research Site
-
Houston、Texas、アメリカ、77074
- Research Site
-
Houston、Texas、アメリカ、77002
- Research Site
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Research Site
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
- Research Site
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23294
- Research Site
-
-
Washington
-
Renton、Washington、アメリカ、98057
- Research Site
-
Seattle、Washington、アメリカ、98122
- Research Site
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- Research Site
-
-
-
-
-
London、イギリス、SW10 9NH
- Research Site
-
-
-
-
-
Amsterdam、オランダ、1105 AZ
- Research Site
-
Hoorn、オランダ、1625 HV
- Research Site
-
Utrecht、オランダ、3584 CX
- Research Site
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2015
- Research Site
-
Maroubra、New South Wales、オーストラリア、2035
- Research Site
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア、2022
- Research Site
-
-
Western Australia
-
Perth、Western Australia、オーストラリア、6000
- Research Site
-
-
-
-
-
Quebec、カナダ、G1V 4M6
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 1V6
- Research Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Bay Roberts、Newfoundland and Labrador、カナダ、A0A 1G0
- Research Site
-
Mount Pearl、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1N 1W7
- Research Site
-
St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1A 3R5
- Research Site
-
-
Ontario
-
Cambridge、Ontario、カナダ、N1R 6V6
- Research Site
-
London、Ontario、カナダ、N5W 6A2
- Research Site
-
London、Ontario、カナダ、N6A 5B7
- Research Site
-
Newmarket、Ontario、カナダ、L3Y 5G8
- Research Site
-
Sarnia、Ontario、カナダ、N7T 4X3
- Research Site
-
Sudbury、Ontario、カナダ、P3C 5K7
- Research Site
-
Toronto、Ontario、カナダ、M9V 4B4
- Research Site
-
Toronto、Ontario、カナダ、M9W 4L6
- Research Site
-
Toronto、Ontario、カナダ、M8V 3X8
- Research Site
-
Woodstock、Ontario、カナダ、N4S 5P5
- Research Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 5H6
- Research Site
-
Gatineau、Quebec、カナダ、J8Y 6S9
- Research Site
-
Granby、Quebec、カナダ、J2G 8Z9
- Research Site
-
Lachine、Quebec、カナダ、H8S 2E4
- Research Site
-
Pointe-Claire、Quebec、カナダ、H9R 3J1
- Research Site
-
-
-
-
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Singapore、シンガポール、169609
- Research Site
-
-
-
-
-
Göteborg、スウェーデン、412 63
- Research Site
-
Lund、スウェーデン、222 21
- Research Site
-
Stockholm、スウェーデン、141 86
- Research Site
-
Stockholm、スウェーデン、111 35
- Research Site
-
-
-
-
-
Madrid、スペイン、28040
- Research Site
-
-
Andalucía
-
Cordoba、Andalucía、スペイン、14004
- Research Site
-
-
Aragón
-
Zaragoza、Aragón、スペイン、50009
- Research Site
-
-
Cataluña
-
Barcelona、Cataluña、スペイン、08036
- Research Site
-
Reus、Cataluña、スペイン、43204
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno、チェコ、625 00
- Research Site
-
Brno、チェコ、603 00
- Research Site
-
Brno、チェコ、601 77
- Research Site
-
Olomouc、チェコ、775 20
- Research Site
-
Praha 2、チェコ、120 00
- Research Site
-
Praha 4、チェコ、140 21
- Research Site
-
Slany、チェコ、274 01
- Research Site
-
Svitavy、チェコ、568 25
- Research Site
-
Usti nad Orlici、チェコ、562 18
- Research Site
-
Znojmo、チェコ、669 02
- Research Site
-
-
-
-
-
Aalborg、デンマーク、9000
- Research Site
-
Ballerup、デンマーク、2750
- Research Site
-
Vejle、デンマーク、7100
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、13353
- Research Site
-
Köln、ドイツ、50937
- Research Site
-
-
-
-
-
Oslo、ノルウェー、0373
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー、1096
- Research Site
-
Debrecen、ハンガリー、4032
- Research Site
-
Dunaujvaros、ハンガリー、2400
- Research Site
-
Gyula、ハンガリー、5700
- Research Site
-
Kecskemet、ハンガリー、6000
- Research Site
-
Komarom、ハンガリー、2921
- Research Site
-
Szolnok、ハンガリー、5004
- Research Site
-
Zalaegerszeg、ハンガリー、8900
- Research Site
-
-
-
-
-
Helsinki、フィンランド、00290
- Research Site
-
OYS、フィンランド、90029
- Research Site
-
-
-
-
-
Anthée、ベルギー、5520
- Research Site
-
Bruxelles、ベルギー、1200
- Research Site
-
Gozee、ベルギー、6534
- Research Site
-
Gribomont、ベルギー、6887
- Research Site
-
Halen、ベルギー、3545
- Research Site
-
Ham、ベルギー、3945
- Research Site
-
Linkebeek、ベルギー、1630
- Research Site
-
Ukkel、ベルギー、1180
- Research Site
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2193
- Research Site
-
Midrand、Gauteng、南アフリカ、1685
- Research Site
-
-
Western Cape
-
Observatory、Western Cape、南アフリカ、7925
- Research Site
-
Parow、Western Cape、南アフリカ、7505
- Research Site
-
-
-
-
Aichi
-
Nagoya-shi、Aichi、日本、455-8530
- Research Site
-
Nagoya-shi、Aichi、日本、454-0933
- Research Site
-
Nagoya-shi、Aichi、日本、462-0825
- Research Site
-
-
Fukui
-
Fukui-shi、Fukui、日本、910-0837
- Research Site
-
-
Fukuoka
-
Kasuga-shi、Fukuoka、日本、816-0864
- Research Site
-
-
Gunma
-
Fujioka-shi、Gunma、日本、375-0015
- Research Site
-
Maebashi-shi、Gunma、日本、371-0022
- Research Site
-
Maebashi-shi、Gunma、日本、371-0046
- Research Site
-
Takasaki-shi、Gunma、日本、370-0829
- Research Site
-
-
Hyogo
-
Kawanishi-shi、Hyogo、日本、666-0125
- Research Site
-
Kobe-shi、Hyogo、日本、657-0068
- Research Site
-
-
Ibaraki
-
Hitachi-shi、Ibaraki、日本、317-0077
- Research Site
-
Koga-shi、Ibaraki、日本、306-0041
- Research Site
-
Mito-shi、Ibaraki、日本、311-4198
- Research Site
-
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Ishikawa
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Komatsu-shi、Ishikawa、日本、923-8560
- Research Site
-
-
Kagawa
-
Takamatsu-shi、Kagawa、日本、760-8557
- Research Site
-
-
Kochi
-
Kochi-shi、Kochi、日本、781-8555
- Research Site
-
-
Kyoto
-
Kyoto-shi、Kyoto、日本、615-8125
- Research Site
-
Kyoto-shi、Kyoto、日本、613-0911
- Research Site
-
-
Nagano
-
Ina-shi、Nagano、日本、396-8555
- Research Site
-
Matsumoto-shi、Nagano、日本、390-0848
- Research Site
-
Suwa-shi、Nagano、日本、392-8510
- Research Site
-
-
Osaka
-
Ibaraki-shi、Osaka、日本、567-0876
- Research Site
-
Toyonaka-shi、Osaka、日本、560-0082
- Research Site
-
-
Saitama
-
Hanyu-shi、Saitama、日本、348-8505
- Research Site
-
Sayama-shi、Saitama、日本、350-1305
- Research Site
-
Toda-shi、Saitama、日本、335-0023
- Research Site
-
-
Tokyo
-
Chiyoda-ku、Tokyo、日本、101-0041
- Research Site
-
Hachioji-shi、Tokyo、日本、192-0918
- Research Site
-
Itabashi-ku、Tokyo、日本、173-8610
- Research Site
-
Shinagawa-ku、Tokyo、日本、141-0001
- Research Site
-
Toshima-ku、Tokyo、日本、171-0021
- Research Site
-
-
-
-
-
New Territories、香港
- Research Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20101154 (NCT01375777)、20101155 (NCT01380730)、20090158 (NCT01375751)、20090159 (NCT01375764)、および 20110231 ( NCT01652703)
除外基準:
- 親研究で治験薬（IP）の中止につながる治療関連の重篤な有害事象を経験した
- 治験責任医師の判断により、病状が不安定である
- 投与中に投与されるいずれかの製品に対する既知の感受性
- 現在、別の治験機器または薬物研究（エボロクマブ（AMG 145）の親研究を除く）に登録されている、または別の治験機器または薬物研究の終了、あるいは他の治験薬の投与を受けてから30日以内である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：標準治療
参加者は研究の最初の1年間（SOC管理期間）、標準治療（SOC）治療を受けました。
52週目に、参加者は全治験製品[全IP]期間中の4年間、月に1回(QM)エボロクマブ420mgによる治療を開始した。
|
皮下注射による投与
他の名前：
地域の慣行に従った標準治療。
これには、処方された治療法および/または食事/運動療法が含まれる場合があります。
|
|
実験的：エボロクマブ + SOC
参加者は、研究の最初の1年間（SOC管理期間）、月に1回エボロクマブ420mgと標準治療を受けました。
52週目に、参加者は全IP期間中さらに4年間、エボロクマブ420mg QMによる治療を継続した。
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皮下注射による投与
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
有害事象のある参加者の数
時間枠：SOC 管理期間では 52 週間、All-IP 期間では最大 4 年間。 All-IP 期間における実際の治療期間の中央値は 46.9 か月でした。
|
有害事象 (AE) 重症度の評価は、国立がん研究所有害事象共通用語基準 (CTCAE) グレード バージョン 4.03 を使用して行われました。グレード 1 = 軽度の AE、グレード 2 = 中等度の AE、グレード 3 = 重篤な AE、グレード 4 = 生命-脅威となる AE およびグレード 5 = AE による死亡。
|
SOC 管理期間では 52 週間、All-IP 期間では最大 4 年間。 All-IP 期間における実際の治療期間の中央値は 46.9 か月でした。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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24 週目と 52 週目の低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) レベル
時間枠：親研究および延長研究の 24 週目および 52 週目のベースライン
|
親研究および延長研究の 24 週目および 52 週目のベースライン
|
|
24 週目および 52 週目の非高密度リポタンパク質コレステロール (非 HDL-C) レベル
時間枠：親研究および延長研究の 24 週目および 52 週目のベースライン
|
親研究および延長研究の 24 週目および 52 週目のベースライン
|
|
24週目と52週目のアポリポタンパク質Bレベル
時間枠：親研究および延長研究の 24 週目および 52 週目のベースライン
|
親研究および延長研究の 24 週目および 52 週目のベースライン
|
|
24週目と52週目の総コレステロール/HDL-C比
時間枠：親研究および延長研究の 24 週目および 52 週目のベースライン
|
親研究および延長研究の 24 週目および 52 週目のベースライン
|
|
24週目と52週目のアポリポタンパク質B/アポリポタンパク質A1比
時間枠：親研究および延長研究の 24 週目および 52 週目のベースライン
|
親研究および延長研究の 24 週目および 52 週目のベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Daviglus ML, Ferdinand KC, Lopez JAG, Wu Y, Monsalvo ML, Rodriguez CJ. Effects of Evolocumab on Low-Density Lipoprotein Cholesterol, Non-High Density Lipoprotein Cholesterol, Apolipoprotein B, and Lipoprotein(a) by Race and Ethnicity: A Meta-Analysis of Individual Participant Data From Double-Blind and Open-Label Extension Studies. J Am Heart Assoc. 2021 Jan 5;10(1):e016839. doi: 10.1161/JAHA.120.016839. Epub 2020 Dec 16.
- Kasichayanula S, Grover A, Emery MG, Gibbs MA, Somaratne R, Wasserman SM, Gibbs JP. Clinical Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Evolocumab, a PCSK9 Inhibitor. Clin Pharmacokinet. 2018 Jul;57(7):769-779. doi: 10.1007/s40262-017-0620-7.
- Sattar N, Toth PP, Blom DJ, Koren MJ, Soran H, Uhart M, Elliott M, Cyrille M, Somaratne R, Preiss D. Effect of the Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9 Inhibitor Evolocumab on Glycemia, Body Weight, and New-Onset Diabetes Mellitus. Am J Cardiol. 2017 Nov 1;120(9):1521-1527. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.07.047. Epub 2017 Jul 31.
- Toth PP, Jones SR, Monsalvo ML, Elliott-Davey M, Lopez JAG, Banach M. Effect of Evolocumab on Non-High-Density Lipoprotein Cholesterol, Apolipoprotein B, and Lipoprotein(a): A Pooled Analysis of Phase 2 and Phase 3 Studies. J Am Heart Assoc. 2020 Mar 3;9(5):e014129. doi: 10.1161/JAHA.119.014129. Epub 2020 Mar 2.
- Schludi B, Giugliano RP, Sabatine MS, Raal FJ, Teramoto T, Koren MJ, Stein EA, Wang H, Monsalvo ML. Time-averaged low-density lipoprotein cholesterol lowering with evolocumab: Pooled analysis of phase 2 trials. J Clin Lipidol. 2022 Jul-Aug;16(4):538-543. doi: 10.1016/j.jacl.2022.05.069. Epub 2022 Jun 6.
- Koren MJ, Sabatine MS, Giugliano RP, Langslet G, Wiviott SD, Kassahun H, Ruzza A, Ma Y, Somaratne R, Raal FJ. Long-term Low-Density Lipoprotein Cholesterol-Lowering Efficacy, Persistence, and Safety of Evolocumab in Treatment of Hypercholesterolemia: Results Up to 4 Years From the Open-Label OSLER-1 Extension Study. JAMA Cardiol. 2017 Jun 1;2(6):598-607. doi: 10.1001/jamacardio.2017.0747.
- Koren MJ, Giugliano RP, Raal FJ, Sullivan D, Bolognese M, Langslet G, Civeira F, Somaratne R, Nelson P, Liu T, Scott R, Wasserman SM, Sabatine MS; OSLER Investigators. Efficacy and safety of longer-term administration of evolocumab (AMG 145) in patients with hypercholesterolemia: 52-week results from the Open-Label Study of Long-Term Evaluation Against LDL-C (OSLER) randomized trial. Circulation. 2014 Jan 14;129(2):234-43. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.007012. Epub 2013 Nov 19.
- Hovingh GK, Raal FJ, Dent R, Stefanutti C, Descamps O, Masana L, Lira A, Bridges I, Coll B, Sullivan D. Long-term safety, tolerability, and efficacy of evolocumab in patients with heterozygous familial hypercholesterolemia. J Clin Lipidol. 2017 Nov-Dec;11(6):1448-1457. doi: 10.1016/j.jacl.2017.09.003. Epub 2017 Sep 22.
- Koren MJ, Sabatine MS, Giugliano RP, Langslet G, Wiviott SD, Ruzza A, Ma Y, Hamer AW, Wasserman SM, Raal FJ. Long-Term Efficacy and Safety of Evolocumab in Patients With Hypercholesterolemia. J Am Coll Cardiol. 2019 Oct 29;74(17):2132-2146. doi: 10.1016/j.jacc.2019.08.1024.
- Hirayama A, Yamashita S, Ruzza A, Inomata H, Cyrille M, Lu C, Hamer AW, Yoshida M, Kiyosue A, Teramoto T. Long-Term Treatment With Evolocumab Among Japanese Patients - Final Report of the OSLER Open-Label Extension Studies. Circ J. 2019 Apr 25;83(5):971-977. doi: 10.1253/circj.CJ-19-0139. Epub 2019 Mar 29.
- Sabatine MS, Giugliano RP, Wiviott SD, Raal FJ, Blom DJ, Robinson J, Ballantyne CM, Somaratne R, Legg J, Wasserman SM, Scott R, Koren MJ, Stein EA; Open-Label Study of Long-Term Evaluation against LDL Cholesterol (OSLER) Investigators. Efficacy and safety of evolocumab in reducing lipids and cardiovascular events. N Engl J Med. 2015 Apr 16;372(16):1500-9. doi: 10.1056/NEJMoa1500858. Epub 2015 Mar 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年10月7日
一次修了 (実際)
2018年6月20日
研究の完了 (実際)
2018年6月20日
試験登録日
最初に提出
2011年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月22日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月8日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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