腎不全患者に投与された自己脂肪由来間質細胞の安全性と効果を評価する研究

包含基準:

• 18歳から80歳までの男女。
• ステージIII、IV、またはVの慢性腎臓病(CKD)患者
• 患者は処置の 24 時間前に解熱している必要があります。
• 米国癌協会による、あらゆる年齢および性別に適した癌スクリーニングに関する最新情報。

除外基準:

• 急性腎不全
• 心不全、うっ血性心不全、悪性腫瘍、感染症、敗血症、褥瘡などの重度の併存疾患。
• ヘモグロビンレベルが6g/dl未満、または患者の全身状態に応じて医師の判断による。
• 自己免疫病因、結合組織病、アミロイドーシスおよび蓄積障害による慢性腎臓病。
• 妊娠中または授乳中の女性、または妊娠の可能性がある女性で、研究期間中避妊治療を継続する意思がない女性
• 付随する病気により余命は6か月未満。
• -この研究の結果を混乱させる可能性のある、研究参加前または同時研究に登録される前1か月以内に治験薬または処置に曝露された。
• 活動的な感染症。 ヒト免疫不全ウイルス (HIV)、ヒト T リンパ指向性ウイルス (HTLV)、B 型肝炎 (HBV)、C 型肝炎 (HCV)、サイトメガロウイルス (CMV) および/または梅毒の検査で陽性反応を示したことが知られている患者は、専門家によって次のように評価されます。患者の感染状態に基づいて患者の適格性を判断する
• 治験責任医師の判断により、患者がプロトコルに従う能力を妨げたり、患者の安全を損なったり、研究結果の解釈を妨げたりする疾患
• 慢性免疫抑制移植療法を受けている患者
• 収縮期血圧（仰臥位）90mmHg以下、または200mmHg以上
• 安静時の心拍数 > 100 bpm;
• 登録後 1 週間以内の活動性臨床感染症。
• 既知の薬物またはアルコール依存症、または研究の実施または結果の解釈を妨げるその他の要因、または研究者の意見では参加に適さないと考えられる人。
• 過去5年間のがんの病歴（非黒色腫皮膚がんまたは非浸潤性子宮頸がんを除く）。
• 書面によるインフォームドコンセントを与える意思がない、および/または与えることができない。