Badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skutków podania autologicznych komórek zrębu pochodzących z tkanki tłuszczowej pacjentom z niewydolnością nerek

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 80 lat.
• Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (CKD) w stadium III, IV lub V
• Pacjent powinien być niegorączkowy 24 godziny przed zabiegiem.
• Aktualne informacje na temat wszystkich badań przesiewowych w kierunku raka odpowiednich dla wieku i płci według American Cancer Society.

Kryteria wyłączenia:

• Ostra niewydolność nerek
• Ciężkie choroby współistniejące, takie jak niewydolność serca, zastoinowa niewydolność serca, nowotwór złośliwy, infekcja, posocznica i odleżyny.
• Stężenie hemoglobiny poniżej 6 g/dl lub według uznania lekarza w zależności od ogólnego stanu pacjenta.
• Przewlekła choroba nerek o etiologii autoimmunologicznej, choroba tkanki łącznej, amyloidoza i zaburzenia spichrzeniowe.
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować antykoncepcji podczas trwania badania
• Przewidywana długość życia < 6 miesięcy z powodu współistniejących chorób.
• Ekspozycja na jakikolwiek badany lek lub procedurę w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem do badania lub udział w badaniu równoległym, które może zafałszować wyniki tego badania.
• Aktywna choroba zakaźna. Pacjenci, u których stwierdzono pozytywny wynik testu na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), ludzkiego wirusa T-limfotropowego (HTLV), wirusowego zapalenia wątroby typu B (HBV), wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV), wirusa cytomegalii (CMV) i/lub kiły, zostaną poddani ocenie przez eksperta pod kątem do kwalifikacji pacjenta na podstawie statusu zakaźnego pacjenta
• Jakakolwiek choroba, która w ocenie badacza będzie zakłócać zdolność pacjenta do przestrzegania protokołu, zagrażać bezpieczeństwu pacjenta lub zakłócać interpretację wyników badania
• Pacjenci poddawani przewlekłej immunosupresyjnej terapii transplantacyjnej
• Skurczowe ciśnienie krwi (w pozycji leżącej) ≤90 mmHg lub większe niż 200 mmHg
• Tętno spoczynkowe > 100 uderzeń na minutę;
• Aktywna infekcja kliniczna w ciągu jednego tygodnia od rejestracji.
• Znane uzależnienie od narkotyków lub alkoholu lub inne czynniki, które będą zakłócać przebieg badania lub interpretację wyników lub które w opinii badacza nie nadają się do udziału.
• Historia raka (innego niż nieczerniakowy rak skóry lub rak szyjki macicy in situ) w ciągu ostatnich pięciu lat.
• Nie chcą i/lub nie mogą wyrazić pisemnej świadomej zgody.