신부전 환자에게 투여된 자가 지방유래 간질세포의 안전성 및 효과를 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 18세에서 80세 사이의 남성 및 여성.
• 만성신장질환(CKD) III기, IV기 또는 V기 환자
• 환자는 시술 24시간 전에 열이 없어야 합니다.
• 미국 암 학회(American Cancer Society)에 따른 모든 연령 및 성별에 적합한 암 검진에 대한 최신 정보입니다.

제외 기준:

• 급성 신부전
• 심부전, 울혈성 심부전, 악성 종양, 감염, 패혈증 및 욕창과 같은 심각한 동반 질환.
• 환자의 전반적인 상태에 따라 6g/dl 미만 또는 의사의 재량에 따라 헤모글로빈 수치.
• 자가 면역 병인, 결합 조직 질환, 아밀로이드증 및 저장 장애로 인한 만성 신장 질환.
• 임신 또는 수유 중인 여성 또는 연구 기간 동안 피임 요법을 유지하고자 하지 않는 가임 여성
• 수반되는 질병으로 인해 기대 수명 < 6 개월.
• 본 연구의 결과를 혼동시킬 수 있는 동시 연구에 등록하거나 연구 시작 전 1개월 이내에 조사 약물 또는 절차에 노출.
• 활성 전염병. 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 인간 T-림프친화성 바이러스(HTLV), B형 간염(HBV), C형 간염(HCV), 거대세포 바이러스(CMV) 및/또는 매독에 대해 양성 반응을 보인 것으로 알려진 환자는 전문가에 의해 다음과 같이 평가됩니다. 환자의 감염 상태에 따라 환자 적격성
• 연구자의 판단에 따라 프로토콜을 준수하는 환자의 능력을 방해하거나, 환자의 안전을 위태롭게 하거나, 연구 결과의 해석을 방해할 모든 질병
• 만성 면역 억제 이식 요법을 받는 환자
• 수축기 혈압(누운 자세) ≤90mmHg 또는 200mmHg 초과
• 안정시 심박수 > 100bpm;
• 등록 1주일 이내의 활성 임상 감염.
• 알려진 약물 또는 알코올 의존성 또는 연구 수행 또는 결과 해석을 방해하는 기타 요인 또는 조사관의 의견으로는 참여하기에 적합하지 않은 사람.
• 지난 5년 동안의 암 병력(비흑색종 피부암 또는 제자리 자궁경부암 제외).
• 서면 동의서를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없습니다.