Étude pour évaluer l'innocuité et les effets des cellules stromales autologues dérivées du tissu adipeux administrées à des patients souffrant d'insuffisance rénale

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes entre 18 et 80 ans.
• Patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) de stade III, IV ou V
• Le patient doit être apyrétique 24 heures avant l'intervention.
• À jour sur tous les dépistages du cancer adaptés à l'âge et au sexe par l'American Cancer Society.

Critère d'exclusion:

• Insuffisance rénale aiguë
• Comorbidités graves comme l'insuffisance cardiaque, l'insuffisance cardiaque congestive, la malignité, l'infection, la septicémie et les escarres.
• Taux d'hémoglobine inférieur à 6 g/dl ou à la discrétion du médecin en fonction de l'état général du patient.
• Maladie rénale chronique due à une étiologie auto-immune, maladie du tissu conjonctif, amylose et troubles du stockage.
• Femmes enceintes ou allaitantes ou femmes en âge de procréer qui ne souhaitent pas maintenir un traitement contraceptif pendant la durée de l'étude
• Espérance de vie < 6 mois en raison de maladies concomitantes.
• Exposition à tout médicament ou procédure expérimental dans le mois précédant l'entrée à l'étude ou à l'inscription à une étude simultanée pouvant fausser les résultats de cette étude.
• Maladie infectieuse active. Les patients connus pour avoir été testés positifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus T-lymphotrope humain (HTLV), l'hépatite B (VHB), l'hépatite C (VHC), le cytomégalovirus (CMV) et/ou la syphilis seront évalués par un expert comme à l'éligibilité du patient en fonction de son statut infectieux
• Toute maladie qui, de l'avis de l'investigateur, interférera avec la capacité du patient à se conformer au protocole, compromettra la sécurité du patient ou interférera avec l'interprétation des résultats de l'étude
• Patients sous traitement de greffe immunosuppresseur chronique
• Pression artérielle systolique (décubitus dorsal) ≤ 90 mmHg ou supérieure à 200 mmHg
• Fréquence cardiaque au repos > 100 bpm ;
• Infection clinique active dans la semaine suivant l'inscription.
• Dépendance connue à la drogue ou à l'alcool ou tout autre facteur qui interférera avec la conduite de l'étude ou l'interprétation des résultats ou qui, de l'avis de l'investigateur, ne sont pas aptes à participer.
• Antécédents de cancer (autre qu'un cancer de la peau autre que le mélanome ou un cancer du col de l'utérus in situ) au cours des cinq dernières années.
• Refus et/ou incapacité de donner un consentement éclairé écrit.