Tanulmány a veseelégtelenségben szenvedő betegekben szállított autológ zsírból származó stromasejtek biztonságosságának és hatásainak felmérésére

Bevételi kritériumok:

• 18 és 80 év közötti férfiak és nők.
• Krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő III., IV. vagy V. stádiumú betegek
• A betegnek 24 órával az eljárás előtt lázasnak kell lennie.
• Naprakész minden életkornak és nemnek megfelelő rákszűrésről az American Cancer Society szerint.

Kizárási kritériumok:

• Akut veseelégtelenség
• Súlyos társbetegségek, mint például szívelégtelenség, pangásos szívelégtelenség, rosszindulatú daganatok, fertőzések, szepszis és felfekvés.
• Hemoglobinszint 6 g/dl alatt, vagy az orvos döntése alapján, a beteg általános állapotától függően.
• Autoimmun etiológiájú krónikus vesebetegség, kötőszöveti betegség, amiloidózis és tárolási rendellenességek.
• Terhes vagy szoptató nők, vagy fogamzóképes korú nők, akik nem hajlandók a vizsgálat időtartama alatt fogamzásgátló kezelést folytatni
• Egyidejű betegségek miatt várható élettartam < 6 hónap.
• Bármilyen vizsgálati gyógyszerrel vagy eljárással való érintkezés a vizsgálatba való belépést megelőző 1 hónapon belül vagy egy párhuzamos vizsgálatba bevonva, amely megzavarhatja a vizsgálat eredményeit.
• Aktív fertőző betegség. A humán immunhiány vírus (HIV), humán T-limfotrop vírus (HTLV), hepatitis B (HBV), hepatitis C (HCV), citomegalovírus (CMV) és/vagy szifilisz vizsgálata során a betegeket szakértő értékeli. a beteg fertőző státusza alapján a beteg jogosultságához
• Minden olyan betegség, amely a vizsgáló megítélése szerint akadályozza a beteg azon képességét, hogy megfeleljen a protokollnak, veszélyezteti a beteg biztonságát vagy zavarja a vizsgálati eredmények értelmezését.
• Krónikus immunszuppresszív transzplantációs terápiában részesülő betegek
• Szisztolés vérnyomás (fekvésben) ≤90 Hgmm vagy nagyobb, mint 200 Hgmm
• Nyugalmi pulzusszám > 100 bpm;
• Aktív klinikai fertőzés a beiratkozást követő egy héten belül.
• Ismert kábítószer- vagy alkoholfüggőség vagy bármely más olyan tényező, amely zavarja a vizsgálat lefolytatását vagy az eredmények értelmezését, vagy akik a vizsgáló véleménye szerint nem alkalmasak a részvételre.
• Rák előfordulása (a nem-melanómás bőrrákon vagy az in situ méhnyakrákon kívül) az elmúlt öt évben.
• Nem hajlandó és/vagy nem tud írásos beleegyezést adni.