Исследование по оценке безопасности и эффектов аутологичных стромальных клеток, полученных из жировой ткани, введенных пациентам с почечной недостаточностью

Критерии включения:

• Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 80 лет.
• Пациенты с хронической болезнью почек (ХБП) стадии III, IV или V
• Пациент должен быть без лихорадки за 24 часа до процедуры.
• Актуальная информация о скрининге рака, соответствующем возрасту и полу, согласно Американскому онкологическому обществу.

Критерий исключения:

• Острая почечная недостаточность
• Тяжелые сопутствующие заболевания, такие как сердечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность, злокачественные новообразования, инфекция, сепсис и пролежни.
• Уровень гемоглобина ниже 6 г/дл или по усмотрению врача в зависимости от общего состояния пациента.
• Хроническая болезнь почек аутоиммунной этиологии, заболевания соединительной ткани, амилоидоз и нарушения накопления.
• Женщины, которые беременны или кормят грудью, или женщины детородного возраста, которые не желают поддерживать противозачаточную терапию на время исследования.
• Ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев из-за сопутствующих заболеваний.
• Воздействие любого исследуемого препарата или процедуры в течение 1 месяца до включения в исследование или участие в параллельном исследовании, что может исказить результаты этого исследования.
• Активное инфекционное заболевание. Пациенты с положительным результатом теста на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), Т-лимфотропный вирус человека (HTLV), гепатит В (ВГВ), гепатит С (ВГС), цитомегаловирус (ЦМВ) и/или сифилис будут оцениваться экспертом как на соответствие требованиям пациента в зависимости от инфекционного статуса пациента
• Любое заболевание, которое, по мнению исследователя, будет препятствовать способности пациента соблюдать протокол, поставить под угрозу безопасность пациента или помешать интерпретации результатов исследования.
• Пациенты на хронической иммуносупрессивной трансплантационной терапии
• Систолическое артериальное давление (в положении лежа) ≤90 мм рт.ст. или выше 200 мм рт.ст.
• ЧСС в покое > 100 ударов в минуту;
• Активная клиническая инфекция в течение одной недели после зачисления.
• Известная наркотическая или алкогольная зависимость или любые другие факторы, которые будут мешать проведению исследования или интерпретации результатов или которые, по мнению исследователя, не подходят для участия.
• Рак в анамнезе (кроме немеланомного рака кожи или рака шейки матки in situ) за последние пять лет.
• Нежелание и/или неспособность дать письменное информированное согласие.