Studie ter beoordeling van de veiligheid en effecten van autologe van vetweefsel afgeleide stromacellen die worden toegediend bij patiënten met nierfalen

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen tussen de 18 en 80 jaar.
• Patiënten met chronische nierziekte (CKD) in stadium III, IV of V
• De patiënt moet 24 uur voorafgaand aan de procedure koortsvrij zijn.
• Up-to-date over alle leeftijds- en geslachtsgeschikte kankerscreening volgens American Cancer Society.

Uitsluitingscriteria:

• Acuut nierfalen
• Ernstige comorbiditeiten zoals hartinsufficiëntie, congestief hartfalen, maligniteit, infectie, sepsis en doorligwonden.
• Hemoglobinegehalte lager dan 6 g/dl of ter beoordeling van de arts, afhankelijk van de algehele toestand van de patiënt.
• Chronische nierziekte als gevolg van auto-immuun etiologie, bindweefselziekte, amyloïdose en opslagstoornissen.
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet bereid zijn anticonceptie te gebruiken tijdens de duur van het onderzoek
• Levensverwachting < 6 maanden als gevolg van bijkomende ziekten.
• Blootstelling aan een onderzoeksgeneesmiddel of procedure binnen 1 maand voorafgaand aan deelname aan de studie of deelname aan een gelijktijdige studie die de resultaten van deze studie kan verwarren.
• Actieve infectieziekte. Patiënten waarvan bekend is dat ze positief zijn getest op humaan immunodeficiëntievirus (hiv), humaan T-lymfotroop virus (HTLV), hepatitis B (HBV), hepatitis C (HCV), cytomegalovirus (CMV) en/of syfilis zullen worden beoordeeld door een deskundige als geschiktheid van de patiënt op basis van de besmettelijke status van de patiënt
• Elke ziekte die, naar het oordeel van de onderzoeker, het vermogen van de patiënt om het protocol na te leven belemmert, de veiligheid van de patiënt in gevaar brengt of de interpretatie van de onderzoeksresultaten verstoort
• Patiënten die chronische immunosuppressieve transplantatietherapie ondergaan
• Systolische bloeddruk (liglig) ≤90 mmHg of hoger dan 200 mmHg
• Hartslag in rust > 100 bpm;
• Actieve klinische infectie binnen een week na inschrijving.
• Bekende drugs- of alcoholafhankelijkheid of andere factoren die de uitvoering van het onderzoek of de interpretatie van de resultaten zullen verstoren of die naar de mening van de onderzoeker niet geschikt zijn om deel te nemen.
• Geschiedenis van kanker (anders dan niet-melanome huidkanker of in-situ baarmoederhalskanker) in de afgelopen vijf jaar.
• Niet bereid en/of niet in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.