Estudio para evaluar la seguridad y los efectos de células estromales derivadas de tejido adiposo autólogas administradas en pacientes con insuficiencia renal

Criterios de inclusión:

• Hombres y Mujeres de 18 a 80 años.
• Pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) en estadio III, IV o V
• El paciente debe estar afebril 24 horas antes del procedimiento.
• Actualizado en todas las pruebas de detección de cáncer apropiadas para la edad y el género según la Sociedad Americana del Cáncer.

Criterio de exclusión:

• Fallo renal agudo
• Comorbilidades graves como insuficiencia cardíaca, insuficiencia cardíaca congestiva, malignidad, infección, sepsis y úlceras de decúbito.
• Nivel de hemoglobina por debajo de 6g/dl oa criterio del médico dependiendo del estado general del paciente.
• Enfermedad renal crónica de etiología autoinmune, enfermedad del tejido conjuntivo, amiloidosis y trastornos de almacenamiento.
• Mujeres que están embarazadas o amamantando o mujeres en edad fértil que no están dispuestas a mantener la terapia anticonceptiva durante la duración del estudio.
• Esperanza de vida < 6 meses por enfermedades concomitantes.
• Exposición a cualquier fármaco o procedimiento en investigación dentro de 1 mes antes del ingreso al estudio o inscrito en un estudio concurrente que puede confundir los resultados de este estudio.
• Enfermedad infecciosa activa. Un experto evaluará a los pacientes que se sabe que dieron positivo para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus linfotrópico T humano (HTLV), la hepatitis B (VHB), la hepatitis C (VHC), el citomegalovirus (CMV) y/o la sífilis. a la elegibilidad del paciente en función del estado infeccioso del paciente
• Cualquier enfermedad que, a juicio del investigador, interfiera con la capacidad del paciente para cumplir con el protocolo, comprometa la seguridad del paciente o interfiera con la interpretación de los resultados del estudio.
• Pacientes en terapia de trasplante inmunosupresor crónico
• Presión arterial sistólica (en decúbito supino) ≤90 mmHg o superior a 200 mmHg
• Frecuencia cardíaca en reposo > 100 lpm;
• Infección clínica activa dentro de una semana de inscripción.
• Dependencia conocida de drogas o alcohol o cualquier otro factor que interfiera con la realización del estudio o la interpretación de los resultados o que, en opinión del investigador, no sea apto para participar.
• Historial de cáncer (que no sea cáncer de piel no melanoma o cáncer de cuello uterino in situ) en los últimos cinco años.
• No quiere y/o no puede dar su consentimiento informado por escrito.