入院患者におけるナトリウム濃度異常症の鑑別診断におけるコペプチン (COMED)
2015年11月30日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
背景: 低ナトリウム血症および高ナトリウム血症は入院患者によく見られます。 ナトリウム濃度異常症の鑑別診断は困難です。
抗利尿ホルモン（ADH）の浸透圧的不十分な分泌は、ほとんどのナトリウム代謝異常症の主なメカニズムです。 ADHの測定は面倒です。 これは、ADH の生成を直接反映するより安定なペプチドであるコペプチンとともに、より大きな前駆体ペプチドに由来します。
目的: (A) 重度の低浸透圧性低ナトリウム血症と (B) 重度の高ナトリウム血症の鑑別診断で現在使用されているアルゴリズムを改善するために、コペプチンの追加価値を評価する。
デザイン: 前向き観察研究。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4031
- Mirjam Christ-Crain
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Aargau
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Aarau、Aargau、スイス
- Beat Müller
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～110年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
重度の低ナトリウム血症または高ナトリウム血症で入院している患者
説明
包含基準:
- 低ナトリウム血症 <125 または高ナトリウム血症 >155 mmol/L
除外基準:
- インフォームドコンセントがない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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入院患者
低ナトリウム血症で入院している患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院中のコペプチンの診断精度
時間枠：参加者は最長1年間追跡されます
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診断精度は、受信者操作曲線 (ROC) 分析によって決定されます。
この研究は、部分的中枢性尿崩症（DI）患者と原発性多飲症患者の間のコペプチンレベルの違いを検出することを目的としています。
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参加者は最長1年間追跡されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mirjam Christ-Crain, MD, PhD、University Hospital, Basel, Switzerland
- 主任研究者：Beat Müller, MD、Kantonsspital Aarau, University Hospital Basel
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sailer CO, Winzeler B, Nigro N, Bernasconi L, Mueller B, Christ-Crain M. Influence of Outdoor Temperature and Relative Humidity on Incidence and Etiology of Hyponatremia. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Apr 1;104(4):1304-1312. doi: 10.1210/jc.2018-01507.
- Nigro N, Winzeler B, Suter-Widmer I, Schuetz P, Arici B, Bally M, Refardt J, Betz M, Gashi G, Urwyler SA, Burget L, Blum CA, Bock A, Huber A, Muller B, Christ-Crain M. Copeptin levels and commonly used laboratory parameters in hospitalised patients with severe hypernatraemia - the "Co-MED study". Crit Care. 2018 Feb 9;22(1):33. doi: 10.1186/s13054-018-1955-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月30日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。