Kopeptin v diferenciální diagnostice dysnatremie u hospitalizovaných pacientů (COMED)
30. listopadu 2015 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Východiska: Hypo- a hypernatrémie jsou časté u hospitalizovaných pacientů. Diferenciální diagnostika dysnatremie je náročná.
Osmoticky nedostatečná sekrece antidiuretického hormonu (ADH) je převládajícím mechanismem u většiny dysnatremických poruch. Měření ADH je těžkopádné. Je odvozen od většího prekurzorového peptidu spolu s kopeptinem, což je stabilnější peptid přímo odrážející produkci ADH.
Cíl: Zhodnotit přidanou hodnotu kopeptinu pro zlepšení v současnosti používaného algoritmu v diferenciální diagnostice (A) těžké hypoosmolární hypo- a (B) těžké hypernatremie.
Typ studie: Prospektivní observační studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Mirjam Christ-Crain
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Švýcarsko
- Beat Müller
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 110 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
hospitalizovaných pacientů s těžkou hypo nebo hypernatrémií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hyponatremie <125 nebo hypernatremie >155 mmol/l
Kritéria vyloučení:
- žádný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
hospitalizovaných pacientů
hospitalizovaných pacientů s hyponatrémií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diagnostická přesnost kopeptinu během pobytu v nemocnici
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu až 1 roku
|
diagnostická přesnost bude určena analýzou křivky řízené přijímačem (ROC).
Cílem studie je detekovat rozdíl v hladinách kopeptinu mezi pacienty s parciálním centrálním diabetes insipidus (DI) a pacienty s primární polydipsií.
|
účastníci budou sledováni po dobu až 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mirjam Christ-Crain, MD, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
- Vrchní vyšetřovatel: Beat Müller, MD, Kantonsspital Aarau, University Hospital Basel
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sailer CO, Winzeler B, Nigro N, Bernasconi L, Mueller B, Christ-Crain M. Influence of Outdoor Temperature and Relative Humidity on Incidence and Etiology of Hyponatremia. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Apr 1;104(4):1304-1312. doi: 10.1210/jc.2018-01507.
- Nigro N, Winzeler B, Suter-Widmer I, Schuetz P, Arici B, Bally M, Refardt J, Betz M, Gashi G, Urwyler SA, Burget L, Blum CA, Bock A, Huber A, Muller B, Christ-Crain M. Copeptin levels and commonly used laboratory parameters in hospitalised patients with severe hypernatraemia - the "Co-MED study". Crit Care. 2018 Feb 9;22(1):33. doi: 10.1186/s13054-018-1955-7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
20. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COMED Study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .