- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01456533
Copeptin i differentialdiagnos av dysnatremi hos inlagda patienter (COMED)
Bakgrund: Hypo- och hypernatremi är vanliga hos inlagda patienter. Differentialdiagnosen dysnatremi är utmanande.
Osmotiskt otillräcklig utsöndring av antidiuretiskt hormon (ADH) är den dominerande mekanismen vid de flesta dysnatremisjukdomar. ADH-mätning är besvärlig. Den härrör från en större prekursorpeptid tillsammans med copeptin, som är en mer stabil peptid som direkt speglar produktionen av ADH.
Mål: Att utvärdera det ytterligare värdet av copeptin för att förbättra en för närvarande använd algoritm vid differentialdiagnos av (A) svår hypoosmolär hypo- och (B) svår hypernatremi.
Design: Prospektiv observationsstudie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Mirjam Christ-Crain
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Schweiz
- Beat Müller
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hyponatremi <125 eller hypernatremi >155 mmol/L
Exklusions kriterier:
- inget informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
inlagda patienter
sjukhuspatienter med hyponatremi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
diagnostisk noggrannhet av copeptin under sjukhusvistelse
Tidsram: deltagarna kommer att följas i upp till 1 år
|
diagnostisk noggrannhet kommer att bestämmas genom analys av mottagaren opererad kurva (ROC).
Studien är driven för att upptäcka en skillnad i copeptinnivåer mellan patienter med partiell central diabetes insipidus (DI) och patienter med primär polydipsi.
|
deltagarna kommer att följas i upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mirjam Christ-Crain, MD, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
- Huvudutredare: Beat Müller, MD, Kantonsspital Aarau, University Hospital Basel
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sailer CO, Winzeler B, Nigro N, Bernasconi L, Mueller B, Christ-Crain M. Influence of Outdoor Temperature and Relative Humidity on Incidence and Etiology of Hyponatremia. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Apr 1;104(4):1304-1312. doi: 10.1210/jc.2018-01507.
- Nigro N, Winzeler B, Suter-Widmer I, Schuetz P, Arici B, Bally M, Refardt J, Betz M, Gashi G, Urwyler SA, Burget L, Blum CA, Bock A, Huber A, Muller B, Christ-Crain M. Copeptin levels and commonly used laboratory parameters in hospitalised patients with severe hypernatraemia - the "Co-MED study". Crit Care. 2018 Feb 9;22(1):33. doi: 10.1186/s13054-018-1955-7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COMED Study
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .