- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01456533
Kopeptyna w diagnostyce różnicowej dysnatremii u pacjentów hospitalizowanych (COMED)
Wstęp: Hipo- i hipernatremia występują często u pacjentów hospitalizowanych. Diagnostyka różnicowa dysnatremii jest trudna.
Osmotycznie niewystarczające wydzielanie hormonu antydiuretycznego (ADH) jest dominującym mechanizmem w większości zaburzeń dynatremicznych. Pomiar ADH jest uciążliwy. Pochodzi z większego peptydu prekursorowego wraz z kopeptyną, która jest bardziej stabilnym peptydem bezpośrednio odzwierciedlającym produkcję ADH.
Cel: Ocena dodatkowej wartości kopeptyny w celu ulepszenia obecnie stosowanego algorytmu w diagnostyce różnicowej (A) ciężkiej hipo- i (B) ciężkiej hipernatremii.
Projekt: Prospektywne badanie obserwacyjne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Mirjam Christ-Crain
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Szwajcaria
- Beat Müller
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- hiponatremia <125 lub hipernatremia >155 mmol/l
Kryteria wyłączenia:
- brak świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
hospitalizowani pacjenci
hospitalizowanych pacjentów z hiponatremią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
trafność diagnostyczna kopeptyny w czasie pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez okres do 1 roku
|
Dokładność diagnostyczna zostanie określona na podstawie analizy krzywej obsługi odbiornika (ROC).
Badanie ma na celu wykrycie różnicy poziomów kopeptyny między pacjentami z częściową moczówką prostą ośrodkową (DI) a pacjentami z pierwotną polidypsją.
|
uczestnicy będą obserwowani przez okres do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mirjam Christ-Crain, MD, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
- Główny śledczy: Beat Müller, MD, Kantonsspital Aarau, University Hospital Basel
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sailer CO, Winzeler B, Nigro N, Bernasconi L, Mueller B, Christ-Crain M. Influence of Outdoor Temperature and Relative Humidity on Incidence and Etiology of Hyponatremia. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Apr 1;104(4):1304-1312. doi: 10.1210/jc.2018-01507.
- Nigro N, Winzeler B, Suter-Widmer I, Schuetz P, Arici B, Bally M, Refardt J, Betz M, Gashi G, Urwyler SA, Burget L, Blum CA, Bock A, Huber A, Muller B, Christ-Crain M. Copeptin levels and commonly used laboratory parameters in hospitalised patients with severe hypernatraemia - the "Co-MED study". Crit Care. 2018 Feb 9;22(1):33. doi: 10.1186/s13054-018-1955-7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COMED Study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .